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Attivazione piastrinica da parte di un analogo del collagene in situazioni emorragiche (CAPTURE)

24 luglio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Il Dijon University Hospital e la NVH Medicinal Company con sede a Dijon hanno sviluppato un mini-collagene ricombinante NVH020B con attività di legame delle piastrine e del fattore Willebrand. Le sue dimensioni ridotte e la sua presentazione granulare e non fibrillare lo rendono adatto all'uso come emostatico iniettabile in pazienti con emorragia o altra emergenza in terapia antipiastrinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in visita presso il Centro di Risorsa Malattie Emorragiche e Coagulopatie del Dipartimento di Medicina Interna ed Ematologia. Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso e pazienti ricoverati in sala operatoria dall'Unità di Terapia Intensiva Chirurgica, dal Pronto Soccorso Neurovascolare o dal Reparto di Neurochirurgia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - persona che ha dato la propria non opposizione all'inclusione
  • adulto
  • Volontari o controlli sani (pazienti visti in consultazione, senza storia di emorragia, ecc.).

O

  • pazienti con emorragia acuta: politraumatizzati, o emorragia o emorragia intracerebrale, o complicanze emorragiche al termine dell'intervento chirurgico (in particolare cardiochirurgia con ECMO) o
  • pazienti con terapia antipiastrinica o
  • pazienti con trombocitopenia/trombopatia

Criteri di esclusione:

  • adulti protetti (curatela, tutela)
  • persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • donna incinta, partoriente o che allatta
  • persona incapace di esprimere la propria non opposizione
  • trasfusione piastrinica sulla gestione iniziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controlli
persone senza emorragia o disturbi dell'emostasi
Biologico: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue
Emorragico
Paziente emorragico acuto
Biologico: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue
ECMO
Paziente sottoposto a chirurgia ECMO con complicanza emorragica
Biologico: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue
politrauma
Biologico: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue
Disturbo piastrinico
Paziente con un disturbo piastrinico identificato o trattato con agenti antipiastrinici
Biologico: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'espressione di P-selectina e GPIIb/IIIa attivato (PAC1) sulla superficie delle piastrine in citometria a flusso in risposta a NVH020B.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questi 2 marcatori sono assenti sulla superficie delle piastrine a riposo. L'espressione di questi 2 marcatori permetterà di valutare il ruolo del mini-collagene come attivatore.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di aggregazione piastrinica in risposta a NVH020B
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DE MAISTRE 2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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