出血状況におけるコラーゲン類似体による血小板活性化 (CAPTURE)
2023年7月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
ディジョン大学病院とディジョンに本拠を置く NVH Medicinal Company は、血小板およびウィルブランド因子結合活性を持つ組換えミニコラーゲン NVH020B を開発しました。
その小さなサイズと粒状の非線維性プレゼンテーションは、抗血小板療法下で出血やその他の緊急事態を伴う患者の注射止血剤としての使用に適しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
83
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
内科・血液内科 出血性疾患・凝固障害センターを受診する患者さん。
救急部門に入院した患者、および外科集中治療室、神経血管救急部門、または脳神経外科部門によって手術室に入院した患者。
説明
包含基準:
- - インクルージョンに反対しない人
- アダルト
- 健康な志願者または対照（出血の病歴のない、診察を受けている患者など）。
また
- 急性出血のある患者: 多発性外傷、または出血または脳内出血、または手術終了時の出血性合併症 (特に ECMO による心臓手術) または
- 抗血小板療法を受けている患者または
- 血小板減少症/血栓症の患者
除外基準:
- 保護された成人（保佐、後見）
- 司法または行政上の決定によって自由を奪われた人
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性
- 反対の意思を表明できない人
- 初期管理時の血小板輸血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コントロール
出血または止血障害のない人
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採血
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出血性
急性出血患者
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採血
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エクモ
出血性合併症のある ECMO 手術患者
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採血
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多発性外傷
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採血
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血小板障害
-特定された血小板障害のある患者または抗血小板薬で治療された患者
|
採血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NVH020Bに応答したフローサイトメトリーにおける血小板表面でのP-セレクチンおよび活性化GPIIb/IIIa (PAC1)の発現。
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
これら 2 つのマーカーは、静止血小板の表面には存在しません。
これら 2 つのマーカーの発現により、活性化因子としてのミニコラーゲンの役割を評価することが可能になります。
|
研究完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
NVH020Bに対する血小板凝集率
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月7日
一次修了 (実際)
2023年4月11日
研究の完了 (実際)
2023年4月11日
試験登録日
最初に提出
2020年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月22日
最初の投稿 (実際)
2020年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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