Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активация тромбоцитов аналогом коллагена в геморрагических ситуациях (CAPTURE)

24 июля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Университетская больница Дижона и базирующаяся в Дижоне компания NVH Medicinal Company разработали рекомбинантный мини-коллаген NVH020B, обладающий активностью связывания тромбоцитов и фактора Виллебранда. Его небольшой размер и зернистая, нефибриллярная форма делают его пригодным для использования в качестве инъекционного кровоостанавливающего средства у пациентов с кровотечением или другими неотложными состояниями, получающими антитромбоцитарную терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие на консультацию в Ресурсный центр геморрагических болезней и коагулопатий в отделении внутренних болезней и гематологии. Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи, и пациенты, поступившие в операционную отделения хирургической интенсивной терапии, отделения неотложной нейроваскулярной помощи или отделения нейрохирургии.

Описание

Критерии включения:

  • - лицо, давшее свое непротивление включению
  • взрослый
  • Здоровые добровольцы или контрольная группа (пациенты, осмотренные на консультации, без кровотечения в анамнезе и т. д.).

или

  • пациенты с острым кровотечением: политравмированным, или кровоизлиянием, или внутримозговым кровоизлиянием, или геморрагическими осложнениями в конце операции (в частности, операции на сердце с ЭКМО) или
  • пациенты с антитромбоцитарной терапией или
  • пациенты с тромбоцитопенией/тромбопатией

Критерий исключения:

  • защищенные взрослые (попечительство, попечительство)
  • лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
  • беременная, роженица или кормящая женщина
  • лицо, не способное выразить свое несогласие
  • переливание тромбоцитов при начальном лечении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контролирует
лица без кровотечения или нарушения гемостаза
Биологический: Забор крови
Забор крови
Геморрагический
Больной с острой геморрагией
Биологический: Забор крови
Забор крови
ЭКМО
Пациент после операции ЭКМО с геморрагическим осложнением
Биологический: Забор крови
Забор крови
политравма
Биологический: Забор крови
Забор крови
Нарушение тромбоцитов
Пациент с выявленным нарушением тромбоцитов или принимающий антитромбоцитарные препараты.
Биологический: Забор крови
Забор крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия P-селектина и активированного GPIIb/IIIa (PAC1) на поверхности тромбоцитов в проточной цитометрии в ответ на NVH020B.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Эти 2 маркера отсутствуют на поверхности покоящихся тромбоцитов. Экспрессия этих двух маркеров позволит оценить роль мини-коллагена как активатора.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость агрегации тромбоцитов в ответ на NVH020B
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DE MAISTRE 2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться