Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladeaktivering ved en kollagenanalog i hæmoragiske situationer (CAPTURE)

24. juli 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Dijon Universitetshospital og det Dijon-baserede NVH Medicinal Company har udviklet et rekombinant minikollagen NVH020B med blodplade- og Willebrand-faktorbindingsaktivitet. Dens lille størrelse og granulære, ikke-fibrillære præsentation gør den velegnet til brug som en injicerbar hæmostat hos patienter med blødning eller anden nødsituation under antiblodpladebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer til konsultation på Ressourcecenter for Hæmoragiske Sygdomme og Koagulopatier i Internmedicinsk og Hæmatologisk Afdeling. Patienter indlagt på Akutafdelingen, og patienter indlagt på operationsstuen af ​​Kirurgisk Intensiv Afdeling, Neurovaskulær Akutafdeling eller Neurokirurgisk Afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - person, der har givet deres modstand mod inklusion
  • voksen
  • Raske frivillige eller kontrolpersoner (patienter set i konsultation, uden historie med blødning osv.).

eller

  • patienter med akut blødning: polytraumatiseret, eller blødning eller intracerebral blødning, eller blødningskomplikationer ved afslutningen af ​​operationen (især hjertekirurgi med ECMO) eller
  • patienter med blodpladehæmmende behandling eller
  • patienter med trombocytopeni/trombopati

Ekskluderingskriterier:

  • beskyttede voksne (kuratur, værgemål)
  • person, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • gravid, fødende eller ammende kvinde
  • person, der ikke er i stand til at give udtryk for deres manglende modstand
  • blodpladetransfusion ved indledende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontroller
personer fri for blødning eller hæmostaseforstyrrelse
Biologisk: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning
Hæmoragisk
Akut hæmoragisk patient
Biologisk: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning
ECMO
ECMO operationspatient med hæmoragisk komplikation
Biologisk: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning
polytraume
Biologisk: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning
Blodpladeforstyrrelse
Patient med en identificeret blodpladesygdom eller behandlet med blodpladehæmmende midler
Biologisk: Blodprøvetagning
Blodprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspressionen af ​​P-selectin og aktiveret GPIIb/IIIa (PAC1) på overfladen af ​​blodplader i flowcytometri som svar på NVH020B.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Disse 2 markører er fraværende på overfladen af ​​hvilende blodplader. Ekspressionen af ​​disse 2 markører vil gøre det muligt at evaluere minikollagenets rolle som aktivator.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodpladeaggregationshastighed som svar på NVH020B
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DE MAISTRE 2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner