출혈 상황에서 콜라겐 유사체에 의한 혈소판 활성화 (CAPTURE)
2023년 7월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Dijon University Hospital과 Dijon에 기반을 둔 NVH Medicinal Company는 혈소판과 Willebrand 인자 결합 활성을 가진 재조합 미니 콜라겐 NVH020B를 개발했습니다.
그것의 작은 크기와 과립형, 비원섬유 형태는 항혈소판 요법을 받고 있는 출혈 또는 기타 응급 환자의 주사용 지혈제로 사용하기에 적합합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내과 및 혈액과의 출혈성 질환 및 응고 병증 자원 센터에 상담을 위해 오는 환자.
응급실에 입원한 환자 및 외과 집중 치료실, 신경혈관 응급실 또는 신경외과에서 수술실에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- - 포함에 반대하지 않는 사람
- 성인
- 건강한 지원자 또는 대조군(출혈 이력 등이 없는 상담에서 본 환자).
또는
- 급성 출혈이 있는 환자: 다발성 외상, 또는 출혈 또는 뇌내 출혈, 또는 마지막 수술(특히 ECMO를 사용한 심장 수술)에서의 출혈 합병증 또는
- 항혈소판제 치료를 받고 있는 환자 또는
- 혈소판감소증/혈전증 환자
제외 기준:
- 보호받는 성인(큐레이터십, 후견인)
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
- 임산부, 분만 또는 모유 수유 여성
- 반대 의사를 표명할 수 없는 사람
- 초기 관리 시 혈소판 수혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
출혈 또는 지혈 장애가 없는 사람
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채혈
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출혈성
급성출혈환자
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채혈
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에크모
출혈 합병증이 있는 ECMO 수술 환자
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채혈
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다발성 외상
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채혈
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혈소판 장애
혈소판 장애가 확인되었거나 항혈소판제 치료를 받는 환자
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채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NVH020B에 대한 반응으로 유세포 분석에서 혈소판 표면에서 P-selectin 및 활성화된 GPIIb/IIIa(PAC1)의 발현.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이 2개의 마커는 휴식 중인 혈소판의 표면에 없습니다.
이들 2개의 마커의 발현은 활성제로서 미니 콜라겐의 역할을 평가하는 것을 가능하게 할 것이다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NVH020B에 대한 혈소판 응집률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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채혈에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국