Activation plaquettaire par un analogue du collagène dans les situations hémorragiques (CAPTURE)
24 juillet 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Le CHU de Dijon et la Société Médicinale NVH basée à Dijon ont développé un mini-collagène recombinant NVH020B ayant une activité de liaison aux plaquettes et au facteur Willebrand.
Sa petite taille et sa présentation granuleuse et non fibrillaire le rendent approprié pour une utilisation comme hémostatique injectable chez les patients présentant une hémorragie ou une autre urgence sous traitement antiplaquettaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
83
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emmanuel DE MAISTRE
- Numéro de téléphone: +33 03.80.29.32.57
- E-mail: Emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients venant en consultation au Centre de Ressources des Maladies Hémorragiques et des Coagulopathies du Service de Médecine Interne et d'Hématologie.
Patients admis aux urgences et patients admis au bloc opératoire par l'unité de soins intensifs chirurgicaux, le service des urgences neurovasculaires ou le service de neurochirurgie.
La description
Critère d'intégration:
- - personne ayant donné sa non-opposition à l'inclusion
- adulte
- Volontaires sains ou témoins (patients vus en consultation, sans antécédent d'hémorragie, etc.).
ou
- patients présentant une hémorragie aiguë : polytraumatisé, ou hémorragie ou hémorragie intracérébrale, ou complications hémorragiques en fin d'intervention (en particulier chirurgie cardiaque avec ECMO) ou
- patients sous traitement antiplaquettaire ou
- patients atteints de thrombocytopénie/thrombopathie
Critère d'exclusion:
- majeurs protégés (curatelle, tutelle)
- personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- femme enceinte, parturiente ou allaitante
- personne incapable d'exprimer sa non-opposition
- transfusion de plaquettes lors de la prise en charge initiale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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contrôles
personnes exemptes d'hémorragie ou de trouble de l'hémostase
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Prise de sang
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Hémorragique
Patient hémorragique aigu
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Prise de sang
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ECMO
Patient en chirurgie ECMO avec complication hémorragique
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Prise de sang
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polytraumatisme
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Prise de sang
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Trouble plaquettaire
Patient avec un trouble plaquettaire identifié ou traité avec des agents antiplaquettaires
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Prise de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'expression de la P-sélectine et de la GPIIb/IIIa activée (PAC1) à la surface des plaquettes en cytométrie en flux en réponse à NVH020B.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Ces 2 marqueurs sont absents à la surface des plaquettes au repos.
L'expression de ces 2 marqueurs permettra d'évaluer le rôle du mini-collagène comme activateur.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'agrégation plaquettaire en réponse à NVH020B
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
11 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2020
Première publication (Réel)
23 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DE MAISTRE 2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .