Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden aktivointi kollageenianalogilla verenvuototilanteissa (CAPTURE)

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Dijonin yliopistollinen sairaala ja Dijonissa toimiva NVH Medicinal Company ovat kehittäneet yhdistelmä-DNA-tekniikalla toimivan minikollageenin NVH020B, jolla on verihiutaleita ja Willebrand-tekijää sitovaa aktiivisuutta. Sen pieni koko ja rakeinen, ei-fibrillaarinen esitystapa tekevät siitä sopivan käytettäväksi ruiskeena annettavana hemostaattina potilaille, joilla on verenvuoto tai muu hätätilanne verihiutaleiden vastaisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat tulevat konsultaatioon Verenvuototautien ja koagulopatioiden keskuksen sisätautien ja hematologian osastolla. Päivystykseen otetut potilaat sekä kirurgisen tehohoidon yksikön, neurovaskulaarisen päivystyksen tai neurokirurgiaosaston leikkaussaliin otetut potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - henkilö, joka ei vastusta sisällyttämistä
  • aikuinen
  • Terveet vapaaehtoiset tai kontrollit (potilaat, jotka on nähty konsultaatiossa, joilla ei ole aiempaa verenvuotoa jne.).

tai

  • potilaat, joilla on akuutti verenvuoto: polytraumaattinen tai verenvuoto tai aivoverenvuoto tai verenvuotokomplikaatiot leikkauksen lopussa (erityisesti sydänleikkauksessa ECMO:lla) tai
  • potilaat, joilla on verihiutaleiden vastainen hoito tai
  • potilailla, joilla on trombosytopenia/trombopatia

Poissulkemiskriteerit:

  • suojatut aikuiset (huoltajuus, huoltajuus)
  • oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä vapautetulta henkilöltä
  • raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • henkilö, joka ei pysty ilmaisemaan vastustamattomuuttaan
  • verihiutaleiden siirto aloitusvaiheessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
säätimet
henkilöt, joilla ei ole verenvuotoa tai hemostaasihäiriötä
Biologinen: Verinäytteenotto
Verinäytteenotto
Hemorraginen
Akuutti verenvuotopotilas
Biologinen: Verinäytteenotto
Verinäytteenotto
ECMO
ECMO-leikkauspotilas, jolla on verenvuotokomplikaatio
Biologinen: Verinäytteenotto
Verinäytteenotto
polytrauma
Biologinen: Verinäytteenotto
Verinäytteenotto
Trombosyyttihäiriö
Potilas, jolla on todettu verihiutaleiden häiriö tai jota on hoidettu verihiutaleiden muodostumista estävällä aineella
Biologinen: Verinäytteenotto
Verinäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P-selektiinin ja aktivoidun GPIIb/IIIa:n (PAC1) ilmentyminen verihiutaleiden pinnalla virtaussytometriassa vasteena NVH020B:lle.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Nämä 2 merkkiä puuttuvat lepäävien verihiutaleiden pinnasta. Näiden kahden markkerin ilmentyminen tekee mahdolliseksi arvioida minikollageenin roolia aktivaattorina.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden aggregaationopeus vasteena NVH020B:lle
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DE MAISTRE 2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa