Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activering van bloedplaatjes door een collageenanaloog in hemorragische situaties (CAPTURE)

24 juli 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Het Universitair Ziekenhuis van Dijon en de in Dijon gevestigde NVH Medicinal Company hebben een recombinant mini-collageen NVH020B ontwikkeld met bloedplaatjes- en Willebrand-factorbindende activiteit. Het kleine formaat en de granulaire, niet-fibrillaire presentatie maken het geschikt voor gebruik als een injecteerbare hemostaat bij patiënten met een bloeding of een ander noodgeval onder plaatjesaggregatieremmende therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die op consultatie komen in het Resoucecentrum voor Hemorragische Ziekten en Coagulopathieën van de afdeling Interne Geneeskunde en Hematologie. Patiënten opgenomen op de Spoedeisende Hulp en patiënten opgenomen op de operatiekamer door de Chirurgische Intensive Care, de Neurovasculaire Spoedeisende Hulp of de afdeling Neurochirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - persoon die heeft aangegeven geen bezwaar te hebben tegen opname
  • volwassen
  • Gezonde vrijwilligers of controles (patiënten gezien in overleg, zonder voorgeschiedenis van bloeding, enz.).

of

  • patiënten met acute bloeding: gepolytraumatiseerd, of bloeding of intracerebrale bloeding, of bloedingscomplicaties aan het einde van de operatie (in het bijzonder hartchirurgie met ECMO) of
  • patiënten met plaatjesaggregatieremmende therapie of
  • patiënten met trombocytopenie/trombopathie

Uitsluitingscriteria:

  • beschermde volwassenen (curatorschap, curatele)
  • persoon die bij rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
  • zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
  • persoon die niet in staat is zijn verzet kenbaar te maken
  • bloedplaatjestransfusie bij initiële behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controles
personen vrij van bloeding of hemostasestoornis
Biologisch: Bloedafname
Bloedafname
Hemorragisch
Acute hemorragische patiënt
Biologisch: Bloedafname
Bloedafname
ECMO
ECMO-operatiepatiënt met hemorragische complicatie
Biologisch: Bloedafname
Bloedafname
polytrauma
Biologisch: Bloedafname
Bloedafname
Bloedplaatjes stoornis
Patiënt met een geïdentificeerde bloedplaatjesaandoening of behandeld met plaatjesaggregatieremmers
Biologisch: Bloedafname
Bloedafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De expressie van P-selectine en geactiveerd GPIIb/IIIa (PAC1) aan het oppervlak van bloedplaatjes in flowcytometrie als reactie op NVH020B.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Deze 2 markers zijn afwezig op het oppervlak van rustende bloedplaatjes. De expressie van deze 2 markers zal het mogelijk maken om de rol van het mini-collageen als activator te evalueren.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedplaatjesaggregatiesnelheid als reactie op NVH020B
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DE MAISTRE 2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren