Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplateaktivering av en kollagenanalog i hemorragiske situasjoner (CAPTURE)

24. juli 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Dijon universitetssykehus og det Dijon-baserte NVH Medicinal Company har utviklet et rekombinant minikollagen NVH020B med blodplate- og Willebrand-faktorbindende aktivitet. Dens lille størrelse og granulære, ikke-fibrillære presentasjon gjør den egnet for bruk som en injiserbar hemostat hos pasienter med blødning eller annen nødsituasjon under antiplatebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer til konsultasjon ved Ressurssenter for blødningssykdommer og koagulopatier i indremedisinsk og hematologisk avdeling. Pasienter innlagt på akuttmottaket, og pasienter innlagt på operasjonsstuen ved kirurgisk intensivavdeling, nevrovaskulær akuttavdeling eller nevrokirurgisk avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - person som har gitt sin motstand mot inkludering
  • voksen
  • Friske frivillige eller kontroller (pasienter sett i konsultasjon, uten historie med blødning osv.).

eller

  • pasienter med akutt blødning: polytraumatisert, eller blødning eller intracerebral blødning, eller blødningskomplikasjoner ved sluttoperasjonen (spesielt hjertekirurgi med ECMO) eller
  • pasienter med blodplatehemmende behandling eller
  • pasienter med trombocytopeni/trombopati

Ekskluderingskriterier:

  • beskyttede voksne (kuratorskap, vergemål)
  • person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • gravid, fødende eller ammende kvinne
  • person som ikke er i stand til å uttrykke sin ikke-motstand
  • blodplatetransfusjon ved førstegangsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontroller
personer fri for blødninger eller hemostaseforstyrrelser
Biologisk: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking
Blødende
Akutt hemoragisk pasient
Biologisk: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking
ECMO
ECMO-operasjonspasient med hemorragisk komplikasjon
Biologisk: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking
polytraume
Biologisk: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking
Blodplateforstyrrelse
Pasient med en identifisert blodplateforstyrrelse eller behandlet med blodplatehemmende midler
Biologisk: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspresjonen av P-selektin og aktivert GPIIb/IIIa (PAC1) på overflaten av blodplater i flowcytometri som respons på NVH020B.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Disse 2 markørene er fraværende på overflaten av hvilende blodplater. Uttrykket av disse 2 markørene vil gjøre det mulig å evaluere rollen til minikollagenet som aktivator.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodplateaggregeringshastighet som respons på NVH020B
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DE MAISTRE 2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere