Cyclodynon 降低 40-52 岁女性乳腺癌发展累积风险的研究 (BIO-CYCL)

纳入标准：

• 年龄在 40 至 52 岁（含）的患有乳房痛和 BI-RADS 类别 3 的女性患者。
• 患者书面知情同意参加任何与研究相关的程序。
• 根据研究者，患者遵守研究方案的所有要求的能力，即患者充分合作的能力。
• 无心血管系统、神经内分泌系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、皮肤等慢性疾病的失代偿期患者。
• 同意在整个研究期间（从知情同意访问 6 时起）使用可靠的、循证的避孕方法（双重包含以下类型：激素、屏障、宫内螺旋等）。

排除标准：

• 对 IMP 的成分过敏。
• 有过敏史。
• 在签署知情同意书前不到 90 天参加过另一项临床研究。
• 癌症史。
• 怀孕或哺乳。
• 施用多巴胺激动剂、多巴胺拮抗剂、雌激素和抗雌激素、多巴胺。
• 继发性闭经 6 个月或更长时间。
• 手术、药物或生理性绝经（子宫切除术除外）。
• 催乳素水平超过 80 ng/mL。
• 根据研究者的说法，使患者参与研究不受欢迎的其他原因。