Rinsulin® NPH，皮下给药悬浮液，100 IU/ml（GEROPHARM LLC，俄罗斯）和 Humulin® NPH，皮下给药悬浮液，100 IU/ml（Lilly France，法国）使用正常血糖高胰岛素钳夹法的比较研究

纳入标准：

• 签署知情同意书参与研究。
• 根据标准临床、实验室和仪器检查方法的数据，经证实诊断为“健康”的白人男性。
• 18-50 岁（含）。
• 体重指数 18.5 - 27 公斤/平方米。
• 与生育妇女有过性接触的志愿者在参与研究时应同意使用屏障避孕方法（除非她们已接受手术绝育）。 研究参与者也不得在指定期限内成为精子捐献者。
• 同意研究期间施加的所有限制。

排除标准：

• 从完全康复的那一刻到筛选阶段的 3 周内的急性炎症性疾病。
• 志愿者历史上存在低血糖发作
• 任何类型的糖尿病确诊病例的最近亲属的家族史中的存在。
• 筛查期间基本生命指标（心率、血压、呼吸频率、体温）和心电图与正常值和实验室值与参考值的偏差。
• 筛选时空腹血糖> 6.1 mmol / L。
• 筛查时 HbA1C > 6%。
• 口服葡萄糖耐量试验——筛查期间血糖水平≥7.8 mmol/L（葡萄糖负荷后 2 小时）。
• 上肢难以触及的静脉、静脉血栓形成、血栓性静脉炎病史或近亲家族史、由于之前频繁进行静脉穿刺而“受损”的静脉。
• 筛选前 14 天内服用药物、植物制剂、生物活性添加剂。
• 筛选前 3 个月显着失血，例如，但不限于以下几点：献血者献血； b.长时间手术或外伤导致大量失血。
• 手术未完全康复或在志愿者参与研究时安排的手术。
• 精神、身体和其他原因会干扰对行为的充分评估和正确满足研究方案的条件（包括 精神病史）。
• 麻醉剂、药物和/或物质滥用的存在或历史（研究药物前三年）。
• 筛选期间尿液中麻醉药品含量检测呈阳性。
• 关于酗酒或服用超过 10 个单位的记忆信息。 每周饮酒（1 单位酒精相当于 0.5 升啤酒、200 毫升干酒或 50 毫升烈酒）。
• 筛查期间呼吸酒精检测呈阳性。
• 尼古丁成瘾（筛查前 6 个月内经常吸烟）。
• 任何慢性疾病，包括。 但不限于筛查时丙型肝炎或乙型肝炎、HIV、梅毒的阳性检测结果。
• 负担过重的过敏史。
• 根据筛查期间的尿液分析结果，怀疑存在泌尿系统炎症性疾病。
• 筛选前 5 年内患有肿瘤疾病。
• 器官移植史（首次注射研究药物前 3 个月以上进行的角膜移植除外）。
• 在研究药物首次给药前 3 个月内参加过任何药物或实验性医疗器械的临床试验。
• 研究医师合理认为使志愿者难以参与研究的任何其他情况。
• 对肝素、胰岛素或研究药物的任何赋形剂过敏史。