基于叶酸受体阳性循环肿瘤细胞的肝癌切除术后辅助治疗的试验

肝细胞癌 (HCC) 是全球癌症死亡的第三大原因。 肝切除术仍然是 HCC 最广泛实施的根治性治疗方法，尽管相关复发率很高，术后 5 年的复发率约为 70%，这通常会阻碍这些患者生存率的进一步提高。 而迄今为止，虽然临床上已经尝试了很多不同的辅助疗法，但它们在预防复发方面的作用仍存在争议。 作为一项 III 期随机研究的研究表明，与多柔比星相比，FOLFOX4（输注氟尿嘧啶 [FU]、亚叶酸 [LV] 和 OXA）作为姑息性化疗可以诱导更高的总生存期、无进展生存期和反应率来自亚洲的晚期肝细胞癌。 安全数据也是可以接受的。 FOLFOX化疗方案已被多个指南接受并推荐用于晚期HCC的系统治疗。 然而，这种全身化疗对部分肝切除术后复发性 HCC 的影响仍有待研究。

循环肿瘤细胞（circulating tumor cells，CTC）在肿瘤的早期诊断、复发转移监测、患者预后判断、术后辅助治疗指导等方面发挥着重要作用。 CTC 计数可用于辅助诊断和评估术后预后。 先前的研究还表明，叶酸受体 (FR) 在 HCC 中高表达。 基于叶酸受体（FR+CTC）的循环肿瘤细胞检测已被证明是一种灵敏有效的CTC检测方法。

接受根治性肝切除且术前 FR+CTC 水平高于 18.4FU/3mL 的 HCC 患者由医生按 1:1 随机分配接受安慰剂（对照组）或 FOLFOX4（治疗组）。 治疗组所有患者从肝切除术后第 4 周开始接受最多 12 个周期的 FOLFOX4。 在 3 年的随访期间评估患者的结果。