使用电神经刺激控制心房颤动 (STALL-AF)

患者将按照 1:1 的比例随机分配接受皮下神经电刺激 (ScNS)，以观察刺激是否可以减轻症状性心房颤动 (AF) 患者的心房颤动负担。 所有受试者都将接受神经刺激器导线的植入。 实验组接受刺激，对照组不接受刺激。 所有受试者将完成相同的后续访问以比较 2 组。

主要目的：检验慢性皮下神经刺激可以减轻对常规治疗无反应的严重症状性 AF 患者的 AF 负荷的假设

次要目标：

检验 ScNS 对以下终点的影响在两个随机化组之间不同的假设：

1. AF 负担的时间依赖性减少
2. ScNS 对 AF 期间心室率控制的影响
3. 减少 SKNA
4. 提高生活质量

该研究将招募对常规治疗无反应的症状性心房颤动患者，这些常规治疗定义为对至少一种抗心律失常药物无反应。 该研究将招募 30 名患者，包括 15 名男性和 15 名女性，年龄在 18 至 75 岁之间。 不会有基于性别/性别/种族/民族的排斥。 患者将从 Cedars Sinai 医疗中心招募。

患者将接受外科手术，在胸壁皮下植入外置导线。 然后将电线连接到神经刺激器。 实验组（A 组）将接受为期两周的 ScNS (3.5mA)。 假手术组（B 组）将接受假手术（0 mA）刺激两周。 AF 负担将通过 Preventice 提供的 7 天移动心脏遥测设备进行评估。 还将在类似的时间点佩戴一个额外的移动心脏遥测设备 Bittium Faros，以监测皮肤交感神经活动。 Apple 手表将用于收集基线访视至 3 个月访视 7 天移动心脏遥测完成之间的 AF 频率的其他信息。 第 3 周访问完成后，假手术组（B 组）将能够接受为期两周的 ScNS (3.5 mA)。 Preventice 和 Bittium Faros 将在手术后通过移动心脏遥测评估 AF 负担

学习时间：36个月

主题持续时间：长达 5 个月。