评估在脊柱手术中使用导航系统置入椎弓根螺钉的安全性和临床结果的研究

纳入标准：

1. 有脊柱肿瘤、外伤或退行性脊柱疾病指征需要行椎弓根螺钉置入手术的患者。
2. 从第 10 胸椎到第一骶骨置入椎弓根螺钉。
3. 年龄≥20岁且≤80岁。
4. 身体质量指数 (BMI) < 40 公斤/平方米。
5. 手术前 60 天，通过双能 X 射线吸收测定法得出的脊柱 T 评分 ≥ -2.5。
6. 受试者愿意并能够遵守本试验的程序和要求。
7. 参与者能够理解并提供知情同意，并已按照 IRB 要求签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 孕妇。
2. 遗传性或获得性出血素质或凝血因子缺乏症。
3. 患有不受控制的糖尿病。
4. 过去 6 个月内的任何中风病史。
5. 过去 6 个月内任何提示冠状动脉疾病或脑血管意外的病史或当前证据，包括临床、心电图、实验室或影像学发现。
6. 任何预计患者存活时间不会超过 6 个月的绝症。
7. 克雅氏病。
8. 已知对不锈钢（设备材料）过敏。
9. 有全身或局部感染，可能增加研究风险。
10. 免疫功能低下，例如但不限于获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)、HIV 感染、严重联合免疫缺陷综合症、胸腺发育不全。
11. 免疫抑制，或在过去 12 个月内接受过全身性类固醇（不包括鼻用类固醇），每天服用任何剂量 > 1 个月。
12. 根据研究者的判断，如果开始研究治疗可能会对患者造成危害或影响患者参与研究的任何情况。
13. 以前的脊柱手术可能会干扰本试验。
14. 在过去 30 天内参加过任何调查研究或目前正在参加任何试验。 非介入性研究不被视为排除。
15. 任何增加麻醉风险的情况。