척추 수술에서 척추경 나사못 식립 시 내비게이션 시스템 사용의 안전성과 임상적 결과를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 척추 종양, 외상성 손상 또는 퇴행성 척추 질환의 징후로 척추경 나사못 삽입 수술이 필요한 환자.
2. 10번 흉추에서 첫 번째 천골까지 척추경 나사를 삽입합니다.
3. 연령 ≥20세 및 ≤80세.
4. 체질량 지수(BMI) < 40kg/m2.
5. Dual Energy X-ray Absorptiometry ≥ -2.5에 의한 척추 T-점수, 수술 60일 전.
6. 피험자는 이 시험의 절차 및 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
7. 참가자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있으며 IRB 요구 사항에 따라 서면 동의에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 임산부.
2. 유전성 또는 후천성 출혈성 체질 또는 응고 인자 결핍.
3. 조절되지 않는 진성 당뇨병을 앓고 있어야 합니다.
4. 지난 6개월 이내의 뇌졸중 병력.
5. 임상, EKG, 실험실 또는 영상 소견을 포함하여 지난 6개월 이내에 관상동맥 질환 또는 뇌혈관 사고를 암시하는 모든 병력 또는 현재 증거.
6. 환자가 6개월 이상 생존할 것으로 예상되지 않는 불치병.
7. 크로이츠펠트-야콥병.
8. 스테인리스 스틸(장치 재료)에 대한 알려진 알레르기.
9. 연구 위험을 증가시킬 수 있는 전신 또는 국소 감염이 있습니다.
10. 후천성 면역결핍 증후군(AIDS), HIV 감염, 중증 복합 면역결핍 증후군, 흉선 형성 저하증과 같은 면역 저하.
11. 면역학적으로 억제되었거나 지난 12개월 동안 > 1개월 동안 매일 모든 용량의 비강 스테로이드를 제외한 전신 스테로이드를 투여받았습니다.
12. 연구자의 판단에 따라 연구 요법이 시작되거나 연구에 환자의 참여에 영향을 미치는 경우 환자에게 위험을 부과할 수 있는 모든 상태.
13. 이전 척추 수술은 현재 재판을 방해할 수 있습니다.
14. 지난 30일 동안 조사 연구에 참여했거나 현재 임상시험에 등록되어 있습니다. 비 중재 연구는 제외로 간주되지 않습니다.
15. 마취 위험을 증가시키는 모든 상태.