Étude pour évaluer la sécurité et les résultats cliniques de l'utilisation du système de navigation dans le placement de vis pédiculaires dans la chirurgie de la colonne vertébrale

Critère d'intégration:

1. Patients devant subir une chirurgie de mise en place de vis pédiculaires avec indication de tumeur vertébrale, de blessure traumatique ou de maladie dégénérative de la colonne vertébrale.
2. Vis pédiculaires placées de la 10e vertèbre thoracique au premier sacrum.
3. Âge ≥20 ans et ≤80 ans.
4. Indice de masse corporelle (IMC) < 40 kg/m2.
5. Score T de la colonne vertébrale par absorptiométrie à rayons X à double énergie ≥ -2,5, 60 jours avant la chirurgie.
6. Le sujet est disposé et capable de se conformer à la procédure et aux exigences de cet essai.
7. Le participant est capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé, et a signé son consentement éclairé écrit conformément aux exigences de la CISR.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes.
2. Diathèse hémorragique héréditaire ou acquise ou déficit en facteur de coagulation.
3. Être sur le diabète sucré non contrôlé.
4. Tout antécédent d'AVC au cours des 6 mois précédents.
5. Tout antécédent ou preuve actuelle suggérant une maladie coronarienne ou un accident vasculaire cérébral au cours des 6 mois précédents, y compris les résultats cliniques, électrocardiographiques, de laboratoire ou d'imagerie.
6. Toute maladie en phase terminale telle que le patient ne devrait pas survivre plus de 6 mois.
7. La maladie de Creutzfeldt-Jakob.
8. Allergie connue à l'acier inoxydable (matériau de l'appareil).
9. Avoir une infection systématique ou locale, ce qui peut augmenter le risque d'étude.
10. Immunodéprimé tel que, mais sans s'y limiter, le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), l'infection par le VIH, le syndrome d'immunodéficience combinée sévère, l'hypoplasie thymique.
11. Immunologiquement déprimé, ou a reçu des stéroïdes systémiques, à l'exclusion des stéroïdes nasaux, à n'importe quelle dose quotidienne pendant > 1 mois au cours des 12 derniers mois.
12. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait présenter des risques pour le patient si la thérapie à l'étude est initiée ou affecter la participation du patient à l'étude.
13. Une ancienne chirurgie de la colonne vertébrale peut interférer avec le présent essai.
14. Participation à une étude expérimentale au cours des 30 derniers jours ou inscription actuelle à un essai. Les études non interventionnelles ne sont pas considérées comme des exclusions.
15. Toute condition qui augmente le risque d'anesthésie.