脊椎手術における椎弓根スクリュー留置におけるナビゲーションシステム使用の安全性と臨床転帰を評価するための研究

包含基準:

1. 脊椎腫瘍、外傷性損傷または変性脊椎疾患の徴候があり、椎弓根スクリュー留置手術を受ける必要がある患者。
2. 10 番目の胸椎から最初の仙骨まで椎弓根スクリューを配置。
3. 年齢が 20 歳以上 80 歳以下。
4. 体格指数 (BMI) < 40 kg/m2。
5. -二重エネルギーX線吸収法による脊椎Tスコア≧-2.5、手術の60日前。
6. -被験者は、この試験の手順と要件を喜んで順守することができます。
7. -参加者は、インフォームドコンセントを理解して提供することができ、IRB要件に従って書面によるインフォームドコンセントに署名しています。

除外基準:

1. 妊娠中の女性。
2. 遺伝性または後天性の出血性素因または凝固因子欠損症。
3. コントロールされていない真性糖尿病であること。
4. -過去6か月以内の脳卒中の病歴。
5. -臨床、心電図、検査、または画像所見を含む、過去6か月以内の冠動脈疾患または脳血管障害を示唆する履歴または現在の証拠。
6. -患者が6か月以上生存することが期待されないような末期疾患。
7. クロイツフェルト・ヤコブ病。
8. ステンレス鋼 (デバイスの素材) に対する既知のアレルギー。
9. -研究のリスクを高める可能性のある全身的または局所的な感染があります。
10. 後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）、ＨＩＶ感染、重度複合免疫不全症候群、胸腺形成不全などであるがこれらに限定されない免疫不全。
11. -免疫学的に抑制されているか、鼻ステロイドを除く全身性ステロイドを、過去12か月以内に1か月以上毎日任意の用量で投与されています。
12. -研究者の判断で、研究療法が開始された場合、または研究への患者の参加に影響を与える場合、患者に危険を課す可能性のある状態。
13. 以前の脊椎手術は、現在の試験に干渉する可能性があります。
14. -過去30日間の調査研究への参加、または現在の試験への登録。 非介入研究は除外とは見なされません。
15. 麻酔のリスクを高めるあらゆる状態。