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Feasibility and Impact of Remote Oximetry in Patients Hospitalized With Covid-19 (MoxiCov)

2020年10月13日 更新者:Geraldo Lorenzi Filho、University of Sao Paulo General Hospital

Feasibility and Impact of Remote Oximetry and Cardiac Frequency Monitoring in Patients Hospitalized and Isolated With Covid-19

The objective of MoxiCov is to monitor the oximetry of patients admitted to the Covid nursery to provide a more detailed assistance expecting to reduce the amount of hypoxia in these patients.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • São Paulo、SP、巴西、054039000
        • 招聘中
        • Fundação Zerbini - Instituto do Coração (InCor)
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Luciano Drager, M.D. PhD
        • 副研究员:
          • Pedro Genta, M.D PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years old
  • COVID 19 positive or suspected COVID19

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Patients monitored with oximeter
The first 45 patients will be monitored but the results will not be displayed. The second half of the patients the oximeter will have their monitoring data available online in the ward.
Digital oximeter and cardiac frequency monitoring.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Feasibility of the system: Determination of the number of valid versus not valid or missed measurements
大体时间:6 months
Determination of the number of valid versus not valid or missed measurements of each participant.
6 months
Hypoxic burden
大体时间:6 months
Time spent with SpO2< 93%, 90% and 85%
6 months
Hypoxic alarm
大体时间:6 months
Number of times the oximeter record 3 consecutive measurements of SpO2<90%
6 months
Satisfaction of the nursing, medical team and patients with the implemented system
大体时间:6 months
Measurement of NET PROMOTING SCORE (NPS). This score will show the satisfaction of the healthcare team with the device. This score have a minimum of 0 points and maximum of 32 points.
6 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
Time of SpO2<90%, SpO2<85% and SpO2<80%
大体时间:6 months
6 months
Number of false alarms caused by malfunctions or bad oximeter positioning
大体时间:6 months
6 months
Total hospital stay
大体时间:6 months
6 months
Time of supplementary oxygen use
大体时间:6 months
6 months
Mortality of participants
大体时间:6 months
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月22日

初级完成 (预期的)

2021年1月22日

研究完成 (预期的)

2021年6月22日

研究注册日期

首次提交

2020年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月13日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月13日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

Digital oximeter monitoring的临床试验

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