- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04587921
Feasibility and Impact of Remote Oximetry in Patients Hospitalized With Covid-19 (MoxiCov)
13 oktober 2020 uppdaterad av: Geraldo Lorenzi Filho, University of Sao Paulo General Hospital
Feasibility and Impact of Remote Oximetry and Cardiac Frequency Monitoring in Patients Hospitalized and Isolated With Covid-19
The objective of MoxiCov is to monitor the oximetry of patients admitted to the Covid nursery to provide a more detailed assistance expecting to reduce the amount of hypoxia in these patients.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 054039000
- Rekrytering
- Fundação Zerbini - Instituto do Coração (InCor)
-
Kontakt:
- Diego Prieto, Msc
- Telefonnummer: 55 11 2661-5486
- E-post: diego.campos.prieto@gmail.com
-
Kontakt:
- Daniel Queiróz, PhD
- Telefonnummer: 55 11 2661-5486
- E-post: daniel.bc.queiroz@gmail.com
-
Underutredare:
- Luciano Drager, M.D. PhD
-
Underutredare:
- Pedro Genta, M.D PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Over 18 years old
- COVID 19 positive or suspected COVID19
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patients monitored with oximeter
The first 45 patients will be monitored but the results will not be displayed.
The second half of the patients the oximeter will have their monitoring data available online in the ward.
|
Digital oximeter and cardiac frequency monitoring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Feasibility of the system: Determination of the number of valid versus not valid or missed measurements
Tidsram: 6 months
|
Determination of the number of valid versus not valid or missed measurements of each participant.
|
6 months
|
Hypoxic burden
Tidsram: 6 months
|
Time spent with SpO2< 93%, 90% and 85%
|
6 months
|
Hypoxic alarm
Tidsram: 6 months
|
Number of times the oximeter record 3 consecutive measurements of SpO2<90%
|
6 months
|
Satisfaction of the nursing, medical team and patients with the implemented system
Tidsram: 6 months
|
Measurement of NET PROMOTING SCORE (NPS).
This score will show the satisfaction of the healthcare team with the device.
This score have a minimum of 0 points and maximum of 32 points.
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Time of SpO2<90%, SpO2<85% and SpO2<80%
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Number of false alarms caused by malfunctions or bad oximeter positioning
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Total hospital stay
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Time of supplementary oxygen use
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Mortality of participants
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
22 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
22 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5058/20/087
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaAvslutad
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiv, inte rekryterande
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAvslutad
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraAvslutadCovid19Förenta staterna, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierAvslutad
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Avslutad
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterAvslutad
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Digital oximeter monitoring
-
Nationwide Children's HospitalAvslutadCystisk fibrosFörenta staterna
-
Bluedrop Medical LimitedRekrytering
-
Medical University of ViennaAvslutadIcke-traumatiskt kompartmentsyndrom i benetÖsterrike
-
G Medical Innovations Ltd.OkändAndning | Syremättnad | Kroppstemperatur | EKGIsrael
-
Celero Systems, Inc.Rekrytering
-
Biotronik Japan, Inc.Avslutad
-
Lawson Health Research InstituteAvslutadNjursjukdom i slutskedetKanada
-
University of CataniaAvslutadDiabetes mellitus under graviditetItalien
-
WaveForm Technologies Inc.Avslutad
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad