- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04587921
Feasibility and Impact of Remote Oximetry in Patients Hospitalized With Covid-19 (MoxiCov)
13 października 2020 zaktualizowane przez: Geraldo Lorenzi Filho, University of Sao Paulo General Hospital
Feasibility and Impact of Remote Oximetry and Cardiac Frequency Monitoring in Patients Hospitalized and Isolated With Covid-19
The objective of MoxiCov is to monitor the oximetry of patients admitted to the Covid nursery to provide a more detailed assistance expecting to reduce the amount of hypoxia in these patients.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 054039000
- Rekrutacyjny
- Fundação Zerbini - Instituto do Coração (InCor)
-
Kontakt:
- Diego Prieto, Msc
- Numer telefonu: 55 11 2661-5486
- E-mail: diego.campos.prieto@gmail.com
-
Kontakt:
- Daniel Queiróz, PhD
- Numer telefonu: 55 11 2661-5486
- E-mail: daniel.bc.queiroz@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Luciano Drager, M.D. PhD
-
Pod-śledczy:
- Pedro Genta, M.D PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Over 18 years old
- COVID 19 positive or suspected COVID19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Patients monitored with oximeter
The first 45 patients will be monitored but the results will not be displayed.
The second half of the patients the oximeter will have their monitoring data available online in the ward.
|
Digital oximeter and cardiac frequency monitoring.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Feasibility of the system: Determination of the number of valid versus not valid or missed measurements
Ramy czasowe: 6 months
|
Determination of the number of valid versus not valid or missed measurements of each participant.
|
6 months
|
Hypoxic burden
Ramy czasowe: 6 months
|
Time spent with SpO2< 93%, 90% and 85%
|
6 months
|
Hypoxic alarm
Ramy czasowe: 6 months
|
Number of times the oximeter record 3 consecutive measurements of SpO2<90%
|
6 months
|
Satisfaction of the nursing, medical team and patients with the implemented system
Ramy czasowe: 6 months
|
Measurement of NET PROMOTING SCORE (NPS).
This score will show the satisfaction of the healthcare team with the device.
This score have a minimum of 0 points and maximum of 32 points.
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Time of SpO2<90%, SpO2<85% and SpO2<80%
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Number of false alarms caused by malfunctions or bad oximeter positioning
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Total hospital stay
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Time of supplementary oxygen use
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Mortality of participants
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
22 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
22 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5058/20/087
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... i inni współpracownicyRekrutacyjny
Badania kliniczne na Digital oximeter monitoring
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrutacyjny
-
University of California, DavisRejestracja na zaproszenieŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba Alzheimera prodromalna | Subiektywne skargi poznawczeStany Zjednoczone
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutacyjny
-
Healthcare Innovation Technology LabCurio Digital Therapeutics, Inc.Aktywny, nie rekrutującyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsWycofane
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjny
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony