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Feasibility and Impact of Remote Oximetry in Patients Hospitalized With Covid-19 (MoxiCov)

13 ottobre 2020 aggiornato da: Geraldo Lorenzi Filho, University of Sao Paulo General Hospital

Feasibility and Impact of Remote Oximetry and Cardiac Frequency Monitoring in Patients Hospitalized and Isolated With Covid-19

The objective of MoxiCov is to monitor the oximetry of patients admitted to the Covid nursery to provide a more detailed assistance expecting to reduce the amount of hypoxia in these patients.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 054039000
        • Reclutamento
        • Fundação Zerbini - Instituto do Coração (InCor)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Luciano Drager, M.D. PhD
        • Sub-investigatore:
          • Pedro Genta, M.D PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years old
  • COVID 19 positive or suspected COVID19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Patients monitored with oximeter
The first 45 patients will be monitored but the results will not be displayed. The second half of the patients the oximeter will have their monitoring data available online in the ward.
Dispositivo: Digital oximeter monitoring
Digital oximeter and cardiac frequency monitoring.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility of the system: Determination of the number of valid versus not valid or missed measurements
Lasso di tempo: 6 months
Determination of the number of valid versus not valid or missed measurements of each participant.
6 months
Hypoxic burden
Lasso di tempo: 6 months
Time spent with SpO2< 93%, 90% and 85%
6 months
Hypoxic alarm
Lasso di tempo: 6 months
Number of times the oximeter record 3 consecutive measurements of SpO2<90%
6 months
Satisfaction of the nursing, medical team and patients with the implemented system
Lasso di tempo: 6 months
Measurement of NET PROMOTING SCORE (NPS). This score will show the satisfaction of the healthcare team with the device. This score have a minimum of 0 points and maximum of 32 points.
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Time of SpO2<90%, SpO2<85% and SpO2<80%
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Number of false alarms caused by malfunctions or bad oximeter positioning
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Total hospital stay
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Time of supplementary oxygen use
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Mortality of participants
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

22 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

22 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5058/20/087

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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