Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feasibility and Impact of Remote Oximetry in Patients Hospitalized With Covid-19 (MoxiCov)

13. oktober 2020 oppdatert av: Geraldo Lorenzi Filho, University of Sao Paulo General Hospital

Feasibility and Impact of Remote Oximetry and Cardiac Frequency Monitoring in Patients Hospitalized and Isolated With Covid-19

The objective of MoxiCov is to monitor the oximetry of patients admitted to the Covid nursery to provide a more detailed assistance expecting to reduce the amount of hypoxia in these patients.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 054039000
        • Rekruttering
        • Fundação Zerbini - Instituto do Coração (InCor)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Luciano Drager, M.D. PhD
        • Underetterforsker:
          • Pedro Genta, M.D PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years old
  • COVID 19 positive or suspected COVID19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Patients monitored with oximeter
The first 45 patients will be monitored but the results will not be displayed. The second half of the patients the oximeter will have their monitoring data available online in the ward.
Enhet: Digital oximeter monitoring
Digital oximeter and cardiac frequency monitoring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of the system: Determination of the number of valid versus not valid or missed measurements
Tidsramme: 6 months
Determination of the number of valid versus not valid or missed measurements of each participant.
6 months
Hypoxic burden
Tidsramme: 6 months
Time spent with SpO2< 93%, 90% and 85%
6 months
Hypoxic alarm
Tidsramme: 6 months
Number of times the oximeter record 3 consecutive measurements of SpO2<90%
6 months
Satisfaction of the nursing, medical team and patients with the implemented system
Tidsramme: 6 months
Measurement of NET PROMOTING SCORE (NPS). This score will show the satisfaction of the healthcare team with the device. This score have a minimum of 0 points and maximum of 32 points.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Time of SpO2<90%, SpO2<85% and SpO2<80%
Tidsramme: 6 months
6 months
Number of false alarms caused by malfunctions or bad oximeter positioning
Tidsramme: 6 months
6 months
Total hospital stay
Tidsramme: 6 months
6 months
Time of supplementary oxygen use
Tidsramme: 6 months
6 months
Mortality of participants
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

22. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

22. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5058/20/087

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Digital oximeter monitoring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere