Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feasibility and Impact of Remote Oximetry in Patients Hospitalized With Covid-19 (MoxiCov)

13. října 2020 aktualizováno: Geraldo Lorenzi Filho, University of Sao Paulo General Hospital

Feasibility and Impact of Remote Oximetry and Cardiac Frequency Monitoring in Patients Hospitalized and Isolated With Covid-19

The objective of MoxiCov is to monitor the oximetry of patients admitted to the Covid nursery to provide a more detailed assistance expecting to reduce the amount of hypoxia in these patients.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 054039000
        • Nábor
        • Fundação Zerbini - Instituto do Coração (InCor)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luciano Drager, M.D. PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pedro Genta, M.D PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years old
  • COVID 19 positive or suspected COVID19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Patients monitored with oximeter
The first 45 patients will be monitored but the results will not be displayed. The second half of the patients the oximeter will have their monitoring data available online in the ward.
Přístroj: Digital oximeter monitoring
Digital oximeter and cardiac frequency monitoring.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility of the system: Determination of the number of valid versus not valid or missed measurements
Časové okno: 6 months
Determination of the number of valid versus not valid or missed measurements of each participant.
6 months
Hypoxic burden
Časové okno: 6 months
Time spent with SpO2< 93%, 90% and 85%
6 months
Hypoxic alarm
Časové okno: 6 months
Number of times the oximeter record 3 consecutive measurements of SpO2<90%
6 months
Satisfaction of the nursing, medical team and patients with the implemented system
Časové okno: 6 months
Measurement of NET PROMOTING SCORE (NPS). This score will show the satisfaction of the healthcare team with the device. This score have a minimum of 0 points and maximum of 32 points.
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Time of SpO2<90%, SpO2<85% and SpO2<80%
Časové okno: 6 months
6 months
Number of false alarms caused by malfunctions or bad oximeter positioning
Časové okno: 6 months
6 months
Total hospital stay
Časové okno: 6 months
6 months
Time of supplementary oxygen use
Časové okno: 6 months
6 months
Mortality of participants
Časové okno: 6 months
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

22. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

22. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5058/20/087

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Digital oximeter monitoring

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit