阴道给药与舌下含服米索前列醇治疗早孕流产的比较
研究概览
详细说明
本研究将在 Akbar Niazi 教学医院的妇产科进行。前三个月经盆腔超声确诊为流产的妇科门诊患者将在获得书面同意书后入组。患者将被随机选择对于口服或阴道途径的米索前列醇,剂量根据国际妇产科联合会方案。
阴道剂量---800 微克 3 小时两次 舌下 600 微克 3 小时两次 将观察患者是否有阴道流血和排出 24 小时,如果没有排出或阴道流血发生,则将重复给药。最多两个周期将是给出。 经超声检查确认治疗失败将进行手术清除。如果阴道大量出血或排出盆腔USG将进行确认。入院后将进行基线调查和凝血研究。 人口统计细节将被记录...
将评估患者完全排出孕体所花费的时间。 不需要剂量 需要手术清空 出血 Hb 水平下降 需要输血 患者满意度 米索前列醇的副作用,如发抖、发热腹泻和口腔溃疡等 排除标准 选择手术治疗或期待治疗的患者。 胎龄 >13 周 有合并症的患者
样本量:总共将选择 120 名女性进行研究,分为两组,每组 60 名女性。 样本量由 WHO 样本量计算器在 5% 的显着性水平、90% 的检验功效、腹股沟下和阴道米索前列醇组 48% 对 20% 的总体并发症发生率 (???) 的帮助下计算得出。
统计分析:将所有收集到的数据输入SPSS v.21进行分析。 定量数据将以平均值±标准偏差的形式呈现。 将应用独立样本 t 检验来比较两组之间的定量变量(如年龄和孕龄)。 将计算定性数据的频率和百分比,卡方检验将用于比较两组之间的定性变量(如流产和并发症)。 P 值 ≤ 0.05 将被视为显着。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Federal
-
Islamabad、Federal、巴基斯坦、44000
- Islamabad Medical and Dental College
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 盆腔超声确诊漏诊
- 胎龄≤13周
排除标准:
- 选择手术或期待治疗的患者。
- 合并症患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:阴道中前列醇
阴道剂量---800 微克 3 小时两次剂量
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它刺激子宫收缩
其他名称:
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实验性的:舌下含服中前列醇
舌下 600 微克 3 小时两次剂量
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它刺激子宫收缩
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完全排出孕体的参与者人数。
大体时间:六个月
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主要结果测量是记录每组中完全排出受孕产物的患者人数。完成
驱逐将由骨盆 USG 确认
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出现寒战、发热腹泻、口腔溃疡等米索前列醇副作用的患者人数
大体时间:六个月
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通过身体检查和详细的病史
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六个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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