Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen ja kielenalaisen misoprostolin vertailu ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenon hoidossa

maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Afnan Rizwan, Islamabad Medical and Dental College
Keskenmeno on yksi raskauden haitallisista seurauksista, ja se on vastuussa parin stressistä ja ahdistuksesta. keskenmenoja on erilaisia.jääneet keskenmeno, joka tunnetaan myös nimellä varhainen sikiön kuolema, on yksi keskenmenon tyypeistä, joissa potilas on useimmiten oireeton, mutta ultraäänitutkimuksessa sikiön sydämen toiminta puuttuu. Perinteisesti kohdun kirurginen evakuointi on ollut keskenmenon ensisijainen hoitomuoto. Keskenmenon hoito on kehittynyt merkittävästi viime aikoina. vuotta.lääketieteellinen hallinta misoprostolilla on uusin hoitovaihtoehto. Misoprostoli on synteettinen prostaglandiini E(1)-analogi, jota käytetään yleisesti lääketieteellisessä keskenmenossa. Sitä voidaan antaa suun kautta, emättimeen ja kielen alle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan Akbar Niazin opetussairaalan gynee- ja synnytysosastolla. Gynekologiaan tulevat potilaat Poliklinikkaosastolle, joka on vahvistanut keskenmenon keskenmenon diagnoosin lantion ultraäänellä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, otetaan mukaan saatuaan kirjallisen suostumuksen lääketieteelliseen hoitoon. Potilaat valitaan satunnaisesti suun tai emättimen kautta annettavalle misoprostolin annostelu kansainvälisen gynekologian ja synnytyslääkäriliiton protokollan mukaan.

Emätinannos --- 800 mikrogrammaa 3 tunnin välein kaksi annosta Sublingvaalisesti 600 mikrogrammaa 3 tunnin välein kaksi annosta Potilaita tarkkaillaan emättimen verenvuodon ja irtoamisen varalta 24 tunnin ajan, jos emättimen verenvuotoa ei esiinny, annos toistetaan. Enintään kaksi sykliä annettu. Ultraäänitutkimuksella varmennettu hoidon epäonnistuminen käsitellään kirurgisella evakuoinnilla. Jos emättimestä on runsasta verenvuotoa tai karkotusta, tehdään lantion ultraäänitutkimus sen varmistamiseksi. Vastaanoton jälkeen tehdään perustutkimus ja hyytymistutkimukset. demografiset tiedot tallennetaan...

Potilailta arvioidaan aika, joka kuluu konseptuksen täydelliseen karkotukseen. Ei tarvittavia annoksia Kirurgisen evakuoinnin tarve Verenvuoto Hb-tason lasku Verensiirron tarve Potilastyytyväisyys Misoprostolin sivuvaikutukset, kuten vilunväristykset, kuume, ripuli ja suun haavaumat ja muut POISTAMISKRITEERIT Potilaat, jotka valitsivat kirurgisen hoidon tai odottavan hoidon. Raskausikä > 13 viikkoa Potilaat, joilla on samanaikainen sairaus

Otoskoko: Tutkimukseen valitaan yhteensä 120 naista, jotka jaetaan kahteen yhtä suureen 60 naisen ryhmään kussakin ryhmässä. Otoskoko laskettiin WHO:n näytekoon laskimella käyttämällä 5 %:n merkitsevyystasoa, 90 %:n testin tehoa, 48 % vs. 20 %:n kokonaiskomplikaatioiden määrää subinguinaalisissa ja vaginaalisissa misoprostoliryhmissä (???).

Tilastollinen analyysi: Kaikki kerätyt tiedot syötetään SPSS v. 21:een analysointia varten. Kvantitatiiviset tiedot esitetään muodossa keskiarvo ± keskihajonta. Riippumattoman otoksen t-testiä sovelletaan kvantitatiivisten muuttujien (kuten iän ja raskauden iän) vertaamiseen molempien ryhmien välillä. Kvalitatiivisille tiedoille lasketaan tiheys prosentteineen ja khin neliötestiä käytetään kvalitatiivisten muuttujien (kuten abortin ja komplikaatioiden) vertaamiseen molempien ryhmien välillä. P-arvo ≤ 0,05 katsotaan merkitseväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Islamabad Medical and Dental College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi keskenmenosta lantion ultraäänellä
  • Raskausikä ≤ 13 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka valitsivat kirurgisen tai odottavan hoidon.
  • Potilaat, joilla on samanaikainen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: emättimen mesoprostoli
Emättimen annos ---800 mikrogrammaa 3 tunnin välein kaksi annosta
se stimuloi kohdun supistuksia
Muut nimet:
  • prostaglandiini E1
Kokeellinen: sublingvaalinen mesoprostoli
Sublingual 600 mikrogrammaa 3 tunnin välein kaksi annosta
se stimuloi kohdun supistuksia
Muut nimet:
  • prostaglandiini E1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joiden käsite on poistettu kokonaan.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Ensisijainen tulosmittari on kirjata kunkin ryhmän potilaiden lukumäärä, jotka saavuttivat hedelmöitystuotteiden täydellisen karkotuksen. karkottaminen vahvistetaan lantion USG:llä
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on misoprostolin sivuvaikutuksia, kuten vilunväristystä, kuumetta, ripulia ja suun haavaumia ja muita
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
fyysisen tutkimuksen ja yksityiskohtaisen historian kautta
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset misoprostoli

Tilaa