Porównanie Mizoprostolu podawanego dopochwowo i podjęzykowo w leczeniu poronienia utraconego w pierwszym trymestrze ciąży

Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale ginekologiczno-położniczym Szpitala Klinicznego Akbar Niazi. Pacjentki zgłaszające się do Poradni Ginekologicznej z potwierdzonym rozpoznaniem poronienia pominiętego w badaniu USG miednicy mniejszej w I trymestrze zostaną włączone do badania po uzyskaniu pisemnej zgody na leczenie. Pacjentki zostaną wybrane losowo dla doustnej lub dopochwowej drogi misoprostolu, dawkowanie zgodnie z protokołem Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa.

Dawka dopochwowa --- 800 mikrogramów co 3 dwie dawki co godzinę Podjęzykowo 600 mikrogramów co 3 dwie dawki co godzinę Pacjentki będą obserwowane pod kątem krwawienia z pochwy i wydalenia przez 24 godziny, jeśli nie wystąpiło wydalenie lub krwawienie z pochwy, wtedy dawka zostanie powtórzona. Maksymalnie dwa cykle dany. Niepowodzenie leczenia potwierdzone ultrasonograficznie będzie traktowane jako ewakuacja chirurgiczna. W przypadku obfitego krwawienia z pochwy lub wydalenia zostanie wykonane USG miednicy w celu potwierdzenia. Po przyjęciu zostaną wykonane podstawowe badania i badania układu krzepnięcia. dane demograficzne zostaną zarejestrowane...

Pacjenci będą oceniani pod kątem czasu potrzebnego do całkowitego wydalenia zarodka. Liczba wymaganych dawek Konieczność ewakuacji chirurgicznej Krwotok Spadek poziomu Hb Konieczność transfuzji krwi Zadowolenie pacjenta Skutki uboczne mizoprostolu, takie jak dreszcze, gorączka, biegunka, owrzodzenia jamy ustnej i inne KRYTERIA WYKLUCZENIA Pacjenci, którzy zdecydowali się na leczenie chirurgiczne lub wyczekujące. Wiek ciążowy >13 tygodni Pacjenci ze współistniejącymi chorobami

Wielkość próby: Do badania zostanie wybranych łącznie 120 kobiet, podzielonych na dwie równe grupy po 60 kobiet w każdej grupie. Liczebność próby została obliczona za pomocą kalkulatora wielkości próby WHO przy pomocy 5% poziomu istotności, 90% mocy testu, 48% vs. 20% ogólnego odsetka powikłań w grupach mizoprostolu pod pachwinami i pochwami (???).

Analiza statystyczna: Wszystkie zebrane dane zostaną wprowadzone do SPSS v. 21 w celu analizy. Dane ilościowe zostaną przedstawione w postaci średniej ± odchylenia standardowego. Do porównania zmiennych ilościowych (takich jak wiek i wiek ciążowy) między obiema grupami zostanie zastosowany test t dla niezależnej próbki. Częstotliwość w procentach zostanie obliczona dla danych jakościowych, a test chi-kwadrat zostanie użyty do porównania zmiennych jakościowych (takich jak aborcja i powikłania) między obiema grupami. Wartość p ≤ 0,05 zostanie uznana za istotną.