Vergelijking van vaginale versus sublinguale misoprostol bij de behandeling van gemiste miskraam in het eerste trimester

Deze studie zal worden uitgevoerd op de gynae- en verloskundige afdeling van het academisch ziekenhuis Akbar Niazi. Patiënten die naar de polikliniek gynaecologie komen en de diagnose van gemiste miskraam hebben bevestigd op echografie van het bekken in het eerste trimester, zullen worden ingeschreven na schriftelijke toestemming voor medische behandeling. Patiënten zullen willekeurig worden geselecteerd voor orale of vaginale toediening van misoprostol, dosering volgens het protocol van de internationale federatie van gynaecologie en verloskunde.

Vaginale dosis --- 800 microgram 3 uur per dag twee doses Sublinguaal 600 microgram 3 uur per dag twee doses Patiënten zullen gedurende 24 uur worden geobserveerd op vaginale bloedingen en uitdrijving. Als er geen uitdrijving of vaginale bloeding is opgetreden, wordt de dosis herhaald. Er worden maximaal twee cycli gegeven. Het falen van de behandeling, bevestigd door echografie, zal worden behandeld met chirurgische evacuatie. In geval van hevige vaginale bloeding of uitdrijving van het bekken zal USG worden gedaan om te bevestigen. Na opname zullen basisonderzoeken en stollingsonderzoeken worden uitgevoerd. demografische gegevens worden geregistreerd...

Patiënten zullen worden beoordeeld op de tijd die nodig is om de conceptus volledig uit te drijven. Aantal vereiste doses Noodzaak van chirurgische evacuatie Bloeding Daling van het Hb-niveau Noodzaak van bloedtransfusie Tevredenheid van de patiënt Bijwerkingen van misoprostol zoals rillingen, koorts, diarree en zweren in de mond en andere UITSLUITINGSCRITERIA patiënten die kozen voor chirurgische behandeling of afwachtende behandeling. Zwangerschapsduur >13 weken Patiënten met comorbiditeit

Steekproefomvang: Er worden in totaal 120 vrouwen geselecteerd voor het onderzoek, verdeeld in twee gelijke groepen van 60 vrouwen in elke groep. De steekproefomvang werd berekend door de WHO-steekproefcalculator met behulp van 5% significantieniveau, 90% testvermogen, 48% vs. 20% algehele complicatiegraad in sub-inguinale en vaginale misoprostolgroepen (???).

Statistische analyse: Alle verzamelde gegevens worden ingevoerd in SPSS v. 21 voor analyse. Kwantitatieve gegevens worden gepresenteerd in de vorm van gemiddelde ± standaarddeviatie. Independent sample t-test zal worden toegepast om de kwantitatieve variabelen (zoals leeftijd en zwangerschapsduur) tussen beide groepen te vergelijken. Frequentie met percentages zal worden berekend voor kwalitatieve gegevens en chikwadraattest zal worden gebruikt om de kwalitatieve variabelen (zoals abortus en complicaties) tussen beide groepen te vergelijken. P-waarde ≤ 0,05 wordt als significant beschouwd.