Srovnání vaginálního versus sublingválního misoprostolu v léčbě zmeškaného potratu v prvním trimestru

Tato studie bude provedena na gynekologicko-porodnickém oddělení fakultní nemocnice Akbar Niazi. Pacientky přicházející na gynekologickou ambulanci, u kterých byla potvrzena diagnóza zmeškaného potratu na ultrazvuku pánve v prvním trimestru, budou zařazeny po obdržení písemného souhlasu s léčbou. Pacientky budou náhodně vybrány pro orální nebo vaginální cestu misoprostolu, dávkování podle protokolu Mezinárodní federace gynekologie a porodnictví.

Vaginální dávka --- 800 mikrogramů 3 hodiny dvě dávky Sublingvální 600 mikrogramů 3 hodiny dvě dávky Pacienti budou sledováni kvůli vaginálnímu krvácení a vypuzení po dobu 24 hodin, pokud nedojde k vypuzení nebo vaginálnímu krvácení, dávka se bude opakovat. Maximálně dva cykly daný. Selhání léčby potvrzené ultrasonografií bude řešeno chirurgickou evakuací. V případě silného vaginálního krvácení nebo expulzního pánevního USG bude potvrzeno. Po přijetí bude provedeno základní vyšetření a koagulační studie. demografické údaje budou zaznamenány...

U pacientů bude hodnocena doba potřebná k úplnému vypuzení plodu. Počet požadovaných dávek Potřeba chirurgické evakuace Krvácení Pokles hladiny Hb Potřeba krevní transfuze Spokojenost pacientů Nežádoucí účinky misoprostolu jako třesavka, horečka, průjem a vředy v dutině ústní a další KRITÉRIA VYLOUČENÍ pacienti, kteří se rozhodli pro chirurgickou léčbu nebo očekávanou léčbu. Gestační věk >13 týdnů Pacienti s komorbiditou

Velikost vzorku: Pro studii bude vybráno celkem 120 žen, rozdělených do dvou stejných skupin po 60 ženách v každé skupině. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí kalkulátoru velikosti vzorku WHO s pomocí 5% hladiny významnosti, 90% síly testu, 48% vs. 20% celkové míry komplikací v subinguinálních a vaginálních misoprostolových skupinách (???).

Statistická analýza: Všechna shromážděná data budou vložena do SPSS v. 21 pro analýzu. Kvantitativní data budou prezentována ve formě průměru ± standardní odchylka. K porovnání kvantitativních proměnných (jako je věk a gestační věk) mezi oběma skupinami bude použit nezávislý výběrový t-test. Pro kvalitativní data bude vypočtena četnost s procenty a k porovnání kvalitativních proměnných (jako je potrat a komplikace) mezi oběma skupinami bude použit chí-kvadrát test. P-hodnota ≤ 0,05 bude brána jako významná.