68 Ga-PSMA 治疗高危前列腺癌

纳入标准：

• 21岁或以上的男性
• 理解并提供书面知情同意的能力
• 所有患者必须有组织病理学证实的前列腺腺癌
• ECOG 体能状态 0-1
• 没有其他恶性肿瘤的证据（鳞状或基底细胞皮肤癌除外）
• 同意在成像期后使用可接受的节育形式（如果性活跃，则在注射后 7 天内使用避孕套）

A. 前列腺切除术前组特有的纳入标准：

具有高风险特征的未经治疗的前列腺癌，定义为具有以下至少一项标准：

一世。 PSA ≥ 20.0 纳克/毫升 ii. ISUP 格里森等级组 3、4 或 5 iii. 临床分期T3

B. 特定于生化复发的纳入标准：

(i) 经组织病理学证实为前列腺腺癌 (ii) 前列腺切除术或放疗（治疗（外照射或近距离放射治疗））确定性治疗后 PSA 升高。

1. 根治性前列腺切除术 (RP) 后，在 RP 后超过 6 周测得的 PSA 大于或等于 0.2 ng/ml。
2. 放射治疗后，等于或大于 2 ng/ml 的 PSA 高于 PSA 最低点

排除标准：

• 无法耐受 PET/CT（例如 无法平躺）
• 过去一年中继发性恶性肿瘤的近期病史，不包括非黑色素瘤皮肤癌（非转移性）
• 已知对 68-Ga 或基于钆的造影剂有过敏反应。
• 用另一种研究药物或其他干预措施治疗 2 年。
• 患者有任何医学、心理或社会状况，研究者认为这些状况会使参与者难以忍受研究干预。