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比亚韦斯托克减肥手术研究 (BBSS)

2026年4月9日更新者：Medical University of Bialystok

比亚韦斯托克减肥手术研究 (BBSS) 是对在比亚韦斯托克医科大学普外科和内分泌外科第一临床科接受减肥手术的患者进行的一项前瞻性观察性队列研究。 BBSS 包括一组在手术前一个月建立的基线测试，并在一次、三个月、六次、十二次和二十四个月的随访临床访问中重复进行。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

程序：减肥手术

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

波兰
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok、Podlaskie Voivodeship、波兰、15-276
    - 招聘中
    - Clinical Research Centre, Medical University of Bialystok
    - 接触：
      
      Lukasz Szczerbinski, MD, PhD
      
      电话号码：+48 85 831 81 50
      
      邮箱：lukasz.szczerbinski@umb.edu.pl
    - 首席研究员：
      
      Adam Kretowski, Prof., MD, PhD
    - 首席研究员：
      
      Lukasz Szczerbinski, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

在比亚韦斯托克减肥手术研究 (BBSS) 中，我们对在比亚韦斯托克医科大学普外科和内分泌外科第一临床科接受减肥手术的患者进行了一项队列研究。该中心对由全科医生和内分泌学家转诊到诊所并有资格进行减肥手术的患者进行多种类型的减肥手术，包括 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB)、可调节胃束带术 (AGB) 和袖状胃切除术 (SG)根据临床医生的手术。仅包括同意参与研究项目的患者，并在书面和口头患者同意书中详细说明。此外，研究人群包括未接受手术且在没有手术干预的情况下接受随访的肥胖患者组和非肥胖患者的非肥胖对照组。

描述

纳入标准：

BMI ≥ 40 kg/m2，或 BMI ≥ 35 和至少一种或多种与肥胖相关的合并症，如 2 型糖尿病 (T2D)、高血压、睡眠呼吸暂停和其他呼吸系统疾病、非酒精性脂肪肝、骨关节炎、脂质异常、胃肠道疾病或心脏病。
无法通过先前的减肥努力实现持续一段时间的健康减肥
患者同意参与研究项目
愿意参与后续访问

排除标准：

药物滥用，
无法控制的精神疾病
预期的不合规
晚期癌症

非肥胖对照组：

体重指数<30

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
肥胖 - 接受减肥手术病态肥胖患者，接受减肥手术治疗	程序：减肥手术用于治疗病态肥胖的减肥手术（Roux-en-Y 胃旁路术、胃束带术或袖状胃切除术）其他名称：代谢手术
肥胖 - 未经减肥手术治疗病态肥胖患者，未接受减肥手术治疗
非肥胖非肥胖患者-对照组（无肥胖且无减肥手术治疗）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
减肥大体时间：术后1、3、6、12、24个月	手术后总体重的变化	术后1、3、6、12、24个月
瘦体重大体时间：术后1、3、6、12、24个月	使用全身双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量手术后总瘦体重的变化	术后1、3、6、12、24个月
脂肪量大体时间：术后1、3、6、12、24个月	使用全身双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量手术后总脂肪量的变化	术后1、3、6、12、24个月
内脏脂肪组织块大体时间：术后1、3、6、12、24个月	手术后内脏脂肪组织质量的变化，使用全身双能 X 射线骨密度仪 (DXA) 测量	术后1、3、6、12、24个月
空腹血糖大体时间：术后1、3、6、12、24个月	手术后空腹血糖浓度的变化，使用比色法在血浆中测量	术后1、3、6、12、24个月
甘油三酯 (TG) 大体时间：术后1、3、6、12、24个月	手术后血清甘油三酯浓度的变化，使用比色法测量	术后1、3、6、12、24个月
高密度脂蛋白胆固醇 (HDL) 大体时间：术后1、3、6、12、24个月	手术后血清高密度脂蛋白胆固醇 (HDL) 浓度的变化，使用比色法测量	术后1、3、6、12、24个月
低密度脂蛋白胆固醇 (LDL) 大体时间：术后1、3、6、12、24个月	手术后血清低密度脂蛋白胆固醇 (LDL) 浓度的变化，使用比色法测量	术后1、3、6、12、24个月
总胆固醇大体时间：术后1、3、6、12、24个月	手术后血清总胆固醇浓度的变化，使用比色法测量	术后1、3、6、12、24个月
空腹胰岛素大体时间：术后1、3、6、12、24个月	手术后空腹胰岛素浓度的变化，通过免疫放射测定法 (IRMA) 测量	术后1、3、6、12、24个月
2小时葡萄糖大体时间：术后1、3、6、12、24个月	使用比色法在血浆中测量的手术下口服葡萄糖耐量试验 2 小时葡萄糖浓度的变化	术后1、3、6、12、24个月
糖化血红蛋白 (HbA1c) 大体时间：术后1、3、6、12、24个月	手术后血红蛋白 A1c 的变化，通过高效液相色谱 (HPLC) 方法测量	术后1、3、6、12、24个月
胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR) 大体时间：术后1、3、6、12、24个月	手术下胰岛素抵抗稳态模型评估的变化	术后1、3、6、12、24个月
Β 细胞功能的稳态模型评估 (HOMA-beta) 大体时间：术后1、3、6、12、24个月	手术下β细胞功能稳态模型评估的变化	术后1、3、6、12、24个月
口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 期间葡萄糖和胰岛素浓度的变化大体时间：术后1、3、6、12、24个月	手术期间口服葡萄糖耐量试验期间葡萄糖和胰岛素浓度的变化	术后1、3、6、12、24个月
混合膳食耐受试验 (MMTT) 期间葡萄糖和胰岛素浓度的变化大体时间：术后1、3、6、12、24个月	手术期间混合膳食耐受试验期间葡萄糖和胰岛素浓度的变化	术后1、3、6、12、24个月
口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 期间胃肠道激素浓度的变化大体时间：术后1、3、6、12、24个月	手术期间口服葡萄糖耐量试验期间胃肠道激素浓度的变化	术后1、3、6、12、24个月
混合膳食耐受性试验 (MMTT) 期间 GI 激素浓度的变化大体时间：术后1、3、6、12、24个月	手术期间混合膳食耐受性试验期间胃肠道激素浓度的变化	术后1、3、6、12、24个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
血浆代谢组大体时间：术后1、3、6、12、24个月	响应于手术，使用非靶向代谢组学测量的血浆代谢物浓度的变化	术后1、3、6、12、24个月
血浆蛋白质组大体时间：术后1、3、6、12、24个月	响应于手术，使用靶向和非靶向蛋白质组学测量血浆蛋白浓度的变化	术后1、3、6、12、24个月
尿液代谢组大体时间：术后1、3、6、12、24个月	使用非靶向代谢组学测量尿液代谢物浓度的变化，以响应手术	术后1、3、6、12、24个月
骨骼肌转录组大体时间：术后1、3、6、12、24个月	使用非靶向转录组学测量骨骼肌基因和小 RNA 表达的变化，以响应手术	术后1、3、6、12、24个月
肝脏转录组大体时间：术后1、3、6、12、24个月	使用非靶向转录组学测量肝脏基因和小 RNA 表达的变化，以响应手术	术后1、3、6、12、24个月
脂肪组织转录组大体时间：术后1、3、6、12、24个月	响应手术，使用非靶向转录组学测量脂肪组织基因和小 RNA 表达的变化	术后1、3、6、12、24个月
循环microRNA 大体时间：术后1、3、6、12、24个月	响应于手术，循环 microRNA 表达的变化	术后1、3、6、12、24个月
肝脏甲基化组大体时间：术后1、3、6、12、24个月	肝 DNA 甲基化的变化使用简化表示亚硫酸氢盐测序 (RRBS) 方法测量，以响应手术	术后1、3、6、12、24个月
骨骼肌甲基化组大体时间：术后1、3、6、12、24个月	使用简化表示亚硫酸氢盐测序 (RRBS) 方法测量骨骼肌 DNA 甲基化的变化，以响应手术	术后1、3、6、12、24个月
脂肪组织甲基化组大体时间：术后1、3、6、12、24个月	脂肪组织 DNA 甲基化的变化，使用简化表示亚硫酸氢盐测序 (RRBS) 方法测量，以响应手术	术后1、3、6、12、24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Bialystok

合作者

University of Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月10日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月12日

首次发布 (实际的)

2020年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2025年5月1日

减肥手术的临床试验

University of Trieste

完全的

高频超声刀在乳腺癌手术中的应用 (UKBC)

乳腺癌

意大利
National Cancer Centre, Singapore

完全的

甲状腺手术中谐波超声手术刀与小颌双极装置的比较

甲状腺疾病

新加坡
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

完全的

即将接受卵巢癌减瘤手术的人的营养补充奶昔研究

卵巢癌减瘤手术

美国
St. Joseph's Healthcare Hamilton
Hamilton Academic Health Sciences Organization

完全的

移动手术 - 一种新的预处理程序 (MFS)

肺癌，非小细胞

加拿大
University of Illinois at Chicago
Ethicon Endo-Surgery

撤销

人体血管中的 EnSeal 功效和爆破压力

结肠和直肠疾病

美国
Ethicon Endo-Surgery

终止

下半身提升手术中的谐波与电外科手术 (LBL)

肥胖

美国, 德国
Seoul National University Hospital
Johnson & Johnson Medical Companies

完全的

基于能量的设备在胃癌开腹手术中的临床研究

胃癌

大韩民国
Ethicon Endo-Surgery

完全的

Harmonic™ 与腹部整形术中的电烙术

皮肤和脂肪冗余和肌肉淀粉酶

美国, 阿根廷, 德国, 墨西哥

团体/队列	干预/治疗
肥胖 - 接受减肥手术病态肥胖患者，接受减肥手术治疗	程序：减肥手术用于治疗病态肥胖的减肥手术（Roux-en-Y 胃旁路术、胃束带术或袖状胃切除术）其他名称：代谢手术
肥胖 - 未经减肥手术治疗病态肥胖患者，未接受减肥手术治疗
非肥胖非肥胖患者-对照组（无肥胖且无减肥手术治疗）

比亚韦斯托克减肥手术研究 (BBSS)

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (估计的)

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

取样方法

研究人群

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

减肥手术的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Portugal

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点