Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bialystok Bariatric Surgery Study (BBSS)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Medical University of Bialystok
Bialystok Bariatric Surgery Study (BBSS) on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus potilaista, joille tehdään bariatrinen leikkaus Bialystokin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä yleisen ja endokriinisen kirurgian osastossa. BBSS koostuu perustason testeistä, jotka on tehty kuukautta ennen leikkausta ja toistettu yhdellä, kolmella, kuudella, kahdellatoista ja kahdenkymmenenneljän kuukauden kliinisillä seurantakäynneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-276
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Centre, Medical University of Bialystok
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam Kretowski, Prof., MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Lukasz Szczerbinski, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Bialystok Bariatric Surgery Study (BBSS) -tutkimuksessa tarkkailemme kohorttitutkimusta potilaista, joille tehdään bariatrinen leikkaus Bialystokin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä yleisen ja endokriinisen kirurgian osastolla. Tämä keskus suorittaa useita erityyppisiä bariatrisia leikkauksia, mukaan lukien Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB), säädettävä mahalaukun sidonta (AGB) ja sleeve gastrectomy (SG) potilaille, jotka yleislääkärit ja endokrinologit ovat lähettäneet klinikalle ja jotka olivat päteviä leikkaus kliinisen lääkärin mukaan. Mukana ovat vain potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimusprojektiin ja jotka on määritelty yksityiskohtaisesti potilaiden kirjallisessa ja suullisessa suostumuksessa. Lisäksi tutkimuspopulaatio koostuu liikalihavien potilaiden ryhmästä, joille ei tehdä leikkausta ja joita seurataan ilman kirurgista interventiota, ja ei-lihavia kontrolliryhmästä potilaita, joilla ei ole liikalihavuutta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI ≥ 40 kg/m2 tai BMI ≥ 35 ja vähintään yksi liikalihavuuteen liittyvä samanaikainen sairaus, kuten tyypin 2 diabetes (T2D), verenpainetauti, uniapnea ja muut hengityselinten sairaudet, alkoholiton rasvamaksatauti, nivelrikko, lipidien poikkeavuudet, maha-suolikanavan sairaudet tai sydänsairaus.
  • Kyvyttömyys saavuttaa terveellistä painonpudotusta, joka on jatkunut jonkin aikaa aiemmilla painonpudotustoimilla
  • Potilaan suostumus tutkimusprojektiin osallistumiseen
  • Halukkuus osallistua seurantakäynteihin

Poissulkemiskriteerit:

  • päihteiden väärinkäyttö,
  • hallitsematon psykiatrinen sairaus
  • odotettu noudattamatta jättäminen
  • pitkälle edennyt syöpä

Ei-lihava kontrolliryhmä:

  • BMI <30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liikalihavuus - bariatrisen leikkauksen alla
Potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus ja joita hoidetaan bariatrisella leikkauksella
Menettely: Bariatrinen leikkaus
Bariatrinen leikkaus (Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, mahalaukun sidonta tai sleeve gastrectomy) sairaalloisen liikalihavuuden hoitoon
Muut nimet:
  • Metabolinen kirurgia
Liikalihavuus - ilman bariatrista leikkaushoitoa
Potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus ja joita ei ole hoidettu bariatrisella leikkauksella
Ei-lihavia
Ei-lihavat potilaat - kontrolliryhmä (ilman liikalihavuutta ja ilman bariatrista leikkaushoitoa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kokonaispainon muutokset leikkauksen aikana
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset laihassa kokonaismassassa leikkauksen aikana mitattuna koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rasva massa
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset rasvan kokonaismassassa leikkauksen aikana mitattuna koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Viskeraalinen rasvakudosmassa
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Viskeraalisen rasvakudoksen massan muutokset leikkauksen aikana mitattuna koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset paastoglukoosipitoisuudessa leikkauksen aikana mitattuna plasmasta kolorimetrisellä menetelmällä
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Seerumin triglyseridipitoisuuden muutokset leikkauksen aikana mitattuna kolorimetrisellä menetelmällä
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL)
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset seerumin HDL-kolesterolin (HDL) -pitoisuudessa leikkauksen aikana, mitattuna kolorimetrisellä menetelmällä
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL)
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset seerumin matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL) pitoisuudessa leikkauksen aikana, mitattuna kolorimetrisellä menetelmällä
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset seerumin kokonaiskolesterolipitoisuudessa leikkauksen aikana, mitattuna kolorimetrisellä menetelmällä
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset paastoinsuliinipitoisuudessa leikkauksen aikana, mitattuna immunoradiometrisella määrityksellä (IRMA)
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
2 tunnin glukoosi
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset glukoosipitoisuudessa 2 tunnin kohdalla oraalisen glukoositoleranssitestin aikana leikkauksen alla, mitattuna plasmasta kolorimetrisellä menetelmällä
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset hemoglobiini A1c:ssä leikkauksen aikana mitattuna korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC) menetelmällä
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Homeostaattisen mallin arviointi insuliiniresistenssille (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnissa leikkauksen aikana
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Beetasolujen toiminnan homeostaattinen malliarvio (HOMA-beta)
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset beetasolujen toiminnan homeostaattisen mallin arvioinnissa leikkauksen alla
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset glukoosi- ja insuliinipitoisuuksissa oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset glukoosin ja insuliinin pitoisuuksissa oraalisen glukoositoleranssitestin aikana, leikkauksen aikana
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset glukoosi- ja insuliinipitoisuuksissa seka-ateriatoleranssitestin (MMTT) aikana
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien muutokset seka-ateriatoleranssitestissä, leikkauksen alla
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset GI-hormonien pitoisuuksissa oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ruoansulatuskanavan hormonien pitoisuuksien muutokset suun glukoositoleranssitestin aikana, leikkauksen aikana
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset GI-hormonipitoisuuksissa seka-ateriatoleranssitestin (MMTT) aikana
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ruoansulatuskanavan hormonien pitoisuuksien muutokset seka-ateriatoleranssitestissä leikkauksen alla
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman metabolomi
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset plasman metaboliittipitoisuuksissa mitattuna käyttämällä kohdentamatonta metabolomiikkaa vasteena leikkaukseen
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Plasman proteomi
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset plasman proteiinipitoisuuksissa mitattuna käyttämällä kohdennettua ja kohdentamatonta proteomiikkaa vasteena leikkaukseen
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Virtsan metabolomi
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset virtsan metaboliittipitoisuuksissa mitattuna käyttämällä kohdentamatonta metabolomiikkaa vasteena leikkaukseen
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luustolihasten transkripti
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset luustolihasgeenissä ja pienissä RNA-ilmentymissä mitattuna käyttämällä kohdentamatonta transkriptomiikkaa vasteena leikkaukseen
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Maksan transkriptio
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset maksageenissä ja pienissä RNA-ilmentymissä mitattuna kohdentamattomalla transkriptiikalla vasteena leikkaukseen
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rasvakudoksen transkripti
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset rasvakudoksen geenissä ja pienissä RNA-ilmentymissä mitattuna käyttämällä kohdentamatonta transkriptomiikkaa vasteena leikkaukseen
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kiertävä mikroRNA
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset kiertävien mikroRNA:iden ilmentymisessä vasteena leikkaukseen
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Maksan metylomi
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset maksan DNA:n metylaatioissa mitattuna käyttämällä RRBS-menetelmää (Reduced representation bisulfite sekvensing) vasteena leikkaukseen
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luuston lihaksen metylomi
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset luurankolihasten DNA-metylaatioissa mitattuna RRBS-menetelmällä (Reduced representation bisulfite sekvensing) vasteena leikkaukseen
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rasvakudoksen metylomi
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutokset rasvakudoksen DNA:n metylaatioissa mitattuna RRBS-menetelmällä (Reduced representation bisulfite sekvensing) vasteena leikkaukseen
1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Bialystok

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-I-002/546/2015

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa