Almonertinib 联合放疗治疗局部晚期 EGFR 突变 NSCLC 的 2 期试验

纳入标准：

• 经组织学或病理证实为非小细胞肺癌；
• 根据2015年IASLC国际肺癌分期第八版，影像学分期评估为不能手术的III期患者（根据2015年IASLC国际肺癌分期第八版）；
• 血液或组织EGFR检测为Exon 19缺失或L858R突变；
• 未接受全身抗肿瘤治疗；
• FEV1>0.75L；
• 年龄≥18岁；
• ECOG PS评分≤2；
• 预计生存期≥6个月；
• 妇女必须在治疗期间和结束后3个月内进行手术绝育、绝经或采取避孕措施；
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 既往接受过其他抗肿瘤治疗，包括阿莫替尼或其他EGFR-TKI药物；
• 放疗禁忌症如不受控制的系统性红斑狼疮、硬皮病或其他结缔组织病；
• 5年以内的其他恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌、宫颈癌除外）；
• 任何医学或非医学原因阻止患者继续参与研究；
• 预计患者将无法遵守研究程序、限制和要求，研究者确定患者不适合参加试验；
• 目前正在接受（或在接受第一剂研究治疗之前无法停止使用）已知是 CYP3A4 强效诱导剂的药物或草药补充剂（至少 3 周前）；
• 患者正在服用任何延长QT间期的药物，且在阿莫替尼治疗前不能停药；
• 即使经过两个月的阿莫替尼治疗，肺 V20 > 28% 的患者。
• 怀孕或哺乳。