En fas 2-studie av Almonertinib med samtidig strålbehandling vid behandling av lokal avancerad EGFR-mutant NSCLC

Inklusionskriterier:

• Bekräftat histologiskt eller patologiskt som icke-småcellig lungcancer;
• Enligt den åttonde upplagan av 2015 års IASLC internationella lungcancerstadieindelning, bedömdes avbildningsstadieindelningen som inoperabla patienter i stadium III (enligt den åttonde upplagan av 2015 års IASLC internationella lungcancerstadieindelning);
• Blod- eller vävnads-EGFR-detektion är Exon 19-deletion eller L858R-mutation;
• Har inte fått systemisk antitumörbehandling;
• FEVl>0,75L;
• Ålder ≥ 18 år gammal;
• ECOG PS-poäng ≤ 2;
• Beräknad överlevnadsperiod ≥ 6 månader;
• Kvinnor måste genomgå kirurgisk sterilisering, postmenopausal, eller vidta preventivmedel under behandlingsperioden och inom 3 månader efter slutet;
• Underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Har tidigare fått annan antitumörbehandling, inklusive almonertinib eller andra EGFR-TKI-läkemedel;
• Kontraindikationer för strålbehandling såsom okontrollerad systemisk lupus erythematosus, sklerodermi eller andra bindvävssjukdomar;
• Andra maligna tumörer inom 5 år (förutom icke-melanom hudcancer och livmoderhalscancer);
• Alla medicinska eller icke-medicinska skäl hindrar patienten från att fortsätta delta i forskningen;
• Det förväntas att patienten inte kommer att kunna följa forskningsprocedurerna, begränsningarna och kraven, och forskare fastställer att patienten inte är lämplig för att delta i prövningen;
• Får för närvarande (eller kan inte sluta använda det innan du får den första dosen av studiebehandlingen) läkemedel eller växtbaserade kosttillskott som är kända för att vara potenta inducerare av CYP3A4 (minst 3 veckor sedan);
• Patienten tar några läkemedel som förlänger QT-intervallet, och läkemedlet kan inte stoppas före behandlingen av almonertinib;
• Patienter med lung V20 > 28 % även efter två månaders almonertinibbehandling.
• Graviditet eller amning.