Et fase 2-forsøg med almonertinib med samtidig strålebehandling til behandling af lokal avanceret EGFR-mutant NSCLC

Inklusionskriterier:

• Bekræftet histologisk eller patologisk som ikke-småcellet lungecancer;
• Ifølge den ottende udgave af 2015 IASLC's internationale lungekræftstadieinddeling vurderes billeddannelsesstadieinddelingen som inoperable stadium III-patienter (ifølge den ottende udgave af 2015 IASLC's internationale lungekræftstadieinddeling);
• Blod- eller vævs-EGFR-detektion er Exon 19-deletion eller L858R-mutation;
• Har ikke modtaget systemisk antitumorbehandling;
• FEV1>0,75L;
• Alder ≥ 18 år gammel;
• ECOG PS score ≤ 2;
• Estimeret overlevelsesperiode ≥ 6 måneder;
• Kvinder skal gennemgå kirurgisk sterilisation, postmenopausal eller tage præventionsforanstaltninger under behandlingsperioden og inden for 3 måneder efter afslutningen;
• Underskriv den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere modtaget anden antitumorbehandling, herunder almonertinib eller andre EGFR-TKI-lægemidler;
• Kontraindikationer for strålebehandling såsom ukontrolleret systemisk lupus erythematosus, sklerodermi eller andre bindevævssygdomme;
• Andre ondartede tumorer inden for 5 år (undtagen ikke-melanom hudkræft og livmoderhalskræft);
• Enhver medicinsk eller ikke-medicinsk årsag forhindrer patienten i at fortsætte med at deltage i forskningen;
• Det forventes, at patienten ikke vil være i stand til at overholde forskningsprocedurerne, begrænsningerne og kravene, og forskere vurderer, at patienten ikke er egnet til at deltage i forsøget;
• Modtager i øjeblikket (eller ude af stand til at stoppe med at bruge det, før du har modtaget den første dosis af undersøgelsesbehandling) lægemidler eller naturlægemidler, der vides at være potente inducere af CYP3A4 (mindst 3 uger siden);
• Patienten tager medicin, der forlænger QT-intervallet, og lægemidlet kan ikke stoppes før behandlingen med almonertinib;
• Patienter med lunge-V20 > 28% selv efter to måneders almonertinib-behandling.
• Graviditet eller amning.