En fase 2-studie av Almonertinib med samtidig strålebehandling i behandling av lokal avansert EGFR-mutant NSCLC

Inklusjonskriterier:

• Bekreftet histologisk eller patologisk som ikke-småcellet lungekreft;
• I følge den åttende utgaven av 2015 IASLC internasjonale lungekreftstadie, ble bildediagnostikk vurdert som inoperable stadium III-pasienter (i henhold til den åttende utgaven av 2015 IASLC internasjonale lungekreftstadie);
• Blod- eller vevs-EGFR-deteksjon er Exon 19-delesjon eller L858R-mutasjon;
• Har ikke mottatt systemisk antitumorbehandling;
• FEV1>0,75L;
• Alder ≥ 18 år gammel;
• ECOG PS-score ≤ 2;
• Estimert overlevelsesperiode ≥ 6 måneder;
• Kvinner må gjennomgå kirurgisk sterilisering, postmenopausal, eller ta prevensjon i løpet av behandlingsperioden og innen 3 måneder etter avsluttet;
• Signer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere mottatt annen antitumorbehandling, inkludert almonertinib eller andre EGFR-TKI-medisiner;
• Kontraindikasjoner for strålebehandling som ukontrollert systemisk lupus erythematosus, sklerodermi eller andre bindevevssykdommer;
• Andre ondartede svulster innen 5 år (bortsett fra ikke-melanom hudkreft og livmorhalskreft);
• Eventuelle medisinske eller ikke-medisinske årsaker hindrer pasienten i å fortsette å delta i forskningen;
• Det forventes at pasienten ikke vil være i stand til å overholde forskningsprosedyrene, restriksjonene og kravene, og forskere fastslår at pasienten ikke er egnet til å delta i forsøket;
• For tiden mottar (eller kan ikke slutte å bruke det før du mottar den første dosen av studiebehandlingen) medikamenter eller urtetilskudd kjent for å være potente indusere av CYP3A4 (minst 3 uker siden);
• Pasienten tar medikamenter som forlenger QT-intervallet, og legemidlet kan ikke stoppes før behandlingen med almonertinib;
• Pasienter med lunge V20 > 28 % selv etter to måneders almonertinibbehandling.
• Graviditet eller amming.