伯爵马德里研究 (EMS)

纳入标准：

• 受试者必须愿意在任何临床研究相关程序之前提供书面知情同意书；
• 18岁以上的男性或女性患者；
• 使用 TMVSS 评估，双耳道中存在耳垢，至少一只耳朵的耳垢阻塞至少 > 50%（4 级），对侧耳的阻塞 > 25%（3 级）；
• 受试者必须愿意并能够执行所有访问，遵循 PI 说明并完成研究的后续工作。

排除标准：

• 受试者目前正在参加另一项临床研究或在本研究开始前的过去 30 天内参加过另一项临床研究；
• 临床调查随访期间的妊娠或哺乳期受试者和计划妊娠者；
• 存在其他解剖学或合并症（例如 耳部湿疹或皮脂溢），或研究者认为可能限制受试者参与临床研究或遵守随访要求或影响科学合理性的其他医学、社会或心理状况；
• 在过去 6 个月内的任何时间存在或有鼓膜穿孔或鼓室置管史；
• 已知或疑似耳部感染的存在或病史（即 前 2 个月内有外耳炎或内耳炎）；
• 存在已知或疑似慢性化脓性中耳炎；
• 已知或疑似闭孔角化病的存在或病史；
• 存在已知或疑似乳突炎；
• 前3天内使用任何耳科药物或OTC产品或耳垢清除产品（清水或生理盐水除外）；
• 对任何产品成分过敏或有过敏/类过敏反应史；
• 颞骨肿瘤。