从对免疫检查点抑制剂有反应的肾透明细胞癌患者中收集 ID TCR 的组织

纳入标准：

1. 已知或怀疑诊断为肾透明细胞癌。
2. 诊断时年龄≥18 岁。
3. ECOG 表现状态 0-2。
4. 能够理解并愿意签署知情同意书。

5. 患者必须有资格或目前正在接受由患者的主治肿瘤科医生确定的免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗。 治疗方案可能包括不止一种药物，但必须包括至少一种 ICI 药物。

   FDA 批准的 ICI 药物的例子包括 pembrolizumab (Keytruda)、nivolumab (Opdivo)、atezolizumab (Tecentriq)、avelumab (Bavencio)、durvalumab (Imfinzi)、cemiplimab (Libtayo) 和 ipilimumab (Yervoy)。 如果获得 FDA 批准，也可以使用不在此列表中的免疫检查点抑制剂。

6. 接受治疗中活检的患者必须显示一个或多个病变的部分反应，由研究者使用 RECIST 1.1 或 irRECIST 标准评估。
7. 接受手术切除残余肿瘤的患者必须根据 RECIST 1.1 或至少一个切除病灶的 irRECIST 标准显示部分反应。
8. 接受治疗中活检的患者必须具有适合在局部麻醉或按照标准程序进行适度镇静的情况下进行活检的癌症病灶。 根据研究者的判断，肿瘤活检必须具有可接受的临床风险。
9. 血小板计数≥50×109 /L 活检前或根据执行活检的服务。
10. 中性粒细胞绝对计数≥1500×103 /L。
11. 必须能够在活检前安全地持有阿司匹林、氯吡格雷 (Plavix)、普拉格雷 (Effient)、坎格雷洛 (Kengreal) 或替格瑞洛 (Brilinta) ≥ 5 天。

12. 活检时未接受抗凝治疗。 根据研究者的判断，接受治疗性抗凝治疗的患者必须能够在风险可接受的情况下安全地进行抗凝治疗。 因临床原因接受抗凝治疗并被认为适合活检的患者必须在活检前停止抗凝，如下所示：

    1. 5 天不服用华法林（Coumadin）。
    2. 无低分子肝素（LMWH；例如 dalteparin/Fragmin, enoxaparin/Lovenox) 24 小时。
    3. 48 小时内不使用磺达肝素/Arixtra。
    4. 接受上面未列出的替代抗凝药物（例如达比加群、利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班）的患者应在活检前咨询开处方的医生和进行活检的服务机构，了解安全性和给药指南。 如果仅出于研究目的，在决定是否进行活检时，应考虑这些药物的出血风险。

排除标准：

1. 使患者不适合参加研究的并发疾病或病症，或任何会影响受试者安全的严重医学或精神疾病。
2. 痴呆症、精神状态改变或任何会妨碍理解或提供知情同意的精神疾病。
3. 对局部麻醉药（即利多卡因、赛洛卡因）有严重或危及生命的过敏反应史。
4. 孕妇被排除在外，因为在适度镇静的情况下，母亲和胎儿的风险可能增加，而适度镇静是某些解剖部位（例如，肝、肺、骨）活检所必需的。 此外，来自 CT 引导活检的电离辐射可能对未出生的胎儿构成风险。

5. 活动性心脏病，定义为：

   • 过去 3 个月内未控制或有症状的心绞痛。
   • 有临床意义的心律失常史（如室性心动过速、心室颤动、尖端扭转型室性心动过速）。 心室反应受控的心房颤动不排除在外。
   • 心肌梗死 < 6 个月从研究开始。
   • 不受控制或有症状的充血性心力衰竭。
6. 患者的主治肿瘤科医生或执行活检程序的医生认为，任何其他情况都会使参与本协议对患者造成不合理的危险。