移植后环磷酰胺半相合移植后改良供体淋巴细胞输注（CD45RA 阴性选择）在血液系统恶性肿瘤患者中的可行性和有效性 (ONC-2016-002)。

介入性非随机试验。 学习期限为47个月。

半相合移植后，无并发症（主要是 GVHD ≥ 2 级）的患者将接受 mDLI。 mDLI 包括供体淋巴细胞输注，在计划输注的前一天（或最多 -7 天）通过单采术收集，作为日间医院使用细胞分离器的门诊基础。

mDLI 准备工作将使用 CliniMACS® (Miltenyi) 进行。 将使用 Miltenyi 的 CD45RA-depletion Product LineTM，包括一次性试剂和设备。

计划 mDLI 数为 3 例。

1. 同种异体移植后第 +50 天（+/- 7 天），第 1 次 mDLI 5x105CD3+/kg 受体。
2. 第一次 DLI、第二次 mDLI 1x106CD3+/kg 受体后 4-6 周。
3. 第二次 DLI、第三次 mDLI 5x106CD3+/kg 受体后 4-6 周。 选择第 +50 天作为起始时间点，因为那时超过三分之二的急性 GvHD 事件已经发生在没有 DLI 的情况下（内部数据，骨髓后中位数 +49，外周干细胞后 +27）；因此，急性 GvHD 不太可能是混杂因素。 选择最多 3 个 mDLI 是基于预期结果改善的相对较窄的时间间隔，即主要在单倍体 HSCT 后的前 6 个月。 计划剂量是单倍体 HSCT 设置期间主要用于常规 DLI 的剂量。

停止输液规则：

如果 GvHD ≥ 2 级或发生复发，将不会在任何时候给予 mDLI，患者将永久停止治疗。

如果在第一次 mDLI 后发生任何严重不良事件 (SAE)，则 mDLI 的给药将中断最多 6 周，直到事件解决。 如果 SAE 在最后一次 mDLI 输注后 6 周后仍未解决，则患者将永久停药。 根据临床判断或患者意愿，实验性治疗可随时停止。