益气温经方预防奥沙利铂所致周围神经病变的临床试验 (YWPPEOPNCT)

纳入标准：

• 根据 CSCO 结直肠癌诊治指南，经组织病理学检查确诊为结直肠癌 IIa-IIIc 期的受试者。
• 适合接受FOLFOX4或mFOLFOX6作为结直肠癌根治术后辅助化疗的受试者，接受奥沙利铂的单剂量和累积剂量分别为85mg/m2和≥540mg/m2。
• Karnofsky 体能状态量表 (Schag et al.1984) 指数≥60 分且预期生存时间≥6 个月的受试者。
• 受试者年满 18 岁，男性或女性。
• 受试者没有严重的心脏、肝脏、肾脏或造血系统损伤。

排除标准：

• 受试者患有任何级别的周围神经病变。
• 曾经接受过神经毒性化疗药物治疗的受试者，例如奥沙利铂、顺铂、紫杉烷类或长春花生物碱。
• 受试者正在接受对神经病变具有潜在预防或治疗作用的药物，例如度洛西定、卡马西平、文拉法辛、加巴喷丁、普瑞巴林、苯妥英钠、丙戊酸盐、米那普仑或三环类抗抑郁药。
• 参加或已经参加其他临床试验的受试者。
• 具有遗传性/家族性神经病家族史的受试者。
• 不能口服药物的受试者。
• 无法合作的精神病患者。
• 怀孕或哺乳期妇女。