意大利先天性冠状动脉异常心血管磁共振登记处 (ITACA-Registry) (ITACA)
研究概览
地位
条件
详细说明
先天性冠状动脉畸形 (ACC) 是一种相对罕见的心脏病,可识别出一条或多条心外膜心脏冠状动脉的起源、病程和期限的先天性缺陷。 据估计,普通人群的全球患病率约为 0.6-0.7%,其中最常见的 ACC 包括右冠状动脉起源于左乳房 (ARCA) 的异常,患病率为 0.23%;而来自右乳 Sn 冠状动脉 (ALCA) 的异常起源似乎有 0.03% 的患病率。
ACC 通常与心源性猝死 (SCD) 风险增加有关,尤其是在运动员中。 事实上,在这一人群中,ACC 被认为是仅次于肥厚型心肌病的 SCD 的第二常见原因。
在一般人群中,20 年时因 ALCA 猝死的风险估计约为 6.3%,而对于 ARCA,20 年时估计约为 0.2%。 相反,运动员的估计发病率承认范围在每 100,000 人中有 0.5 到 13 人死亡。
因此,虽然 ACC 被认为是心源性猝死的常见原因,但最近一项针对 11,168 名年轻足球运动员的英国研究表明,发生率明显低于预期:只有两种冠状动脉异常,分别是 ALCA 和 ARCA;因此,患病率为 0.002%,至少比预期低 10 倍。
ACC 最常见的表现是胸痛、心悸、头晕和晕厥,尽管超过 50% 的 ACC 患者没有症状。 过去,这些异常只能在尸检时描述,而由于近年来不同心脏成像方式的巨大发展,现在也可以无创检测 ACC。 初步诊断是超声心动图,但需要一种确认方法(CT、MRI 或冠状动脉造影),而且大多数情况下,该发现可能完全是偶然的,是在因其他原因进行的检查过程中发现的。
该登记处将招募来自意大利不同地点的患者(他们决定加入意大利心脏病学会的登记处),目的是在心脏磁共振成像发现或确认的冠状动脉先天性异常患者中建立临床和影像学相关性. 作为次要终点,将观察以下患者亚群:1) 竞技运动员; 2)室性异位搏动患者(Lown class ≥2)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ancona、意大利
- Ospedali Riuniti
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 心脏磁共振成像诊断为冠状动脉起源异常的患者
排除标准:
- 患有已知缺血性心脏病的患者
- 冠状动脉粥样硬化病患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床与心脏磁共振成像的影像学发现相关。
大体时间:自入学之日起最多 3 年
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胸痛、心悸、心悸和心律失常
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自入学之日起最多 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特定患者亚群中起源于冠状动脉的先天性异常的患病率:1) 在竞技运动员中; 2)室性异位搏动患者
大体时间:自入学之日起最多 3 年
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竞技运动员和室性异位搏动患者冠状动脉异常的患病率(低等级≥2)。
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自入学之日起最多 3 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Francesco Bianco, M.D.、Ospedali Riuniti Ancona
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cheezum MK, Liberthson RR, Shah NR, Villines TC, O'Gara PT, Landzberg MJ, Blankstein R. Anomalous Aortic Origin of a Coronary Artery From the Inappropriate Sinus of Valsalva. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 28;69(12):1592-1608. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.031.
- Brothers JA, Frommelt MA, Jaquiss RDB, Myerburg RJ, Fraser CD Jr, Tweddell JS. Expert consensus guidelines: Anomalous aortic origin of a coronary artery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Jun;153(6):1440-1457. doi: 10.1016/j.jtcvs.2016.06.066. Epub 2017 Feb 4. No abstract available.
- Eckart RE, Scoville SL, Campbell CL, Shry EA, Stajduhar KC, Potter RN, Pearse LA, Virmani R. Sudden death in young adults: a 25-year review of autopsies in military recruits. Ann Intern Med. 2004 Dec 7;141(11):829-34. doi: 10.7326/0003-4819-141-11-200412070-00005.
- Basso C, Maron BJ, Corrado D, Thiene G. Clinical profile of congenital coronary artery anomalies with origin from the wrong aortic sinus leading to sudden death in young competitive athletes. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1493-501. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00566-0.
- Maron BJ, Doerer JJ, Haas TS, Tierney DM, Mueller FO. Sudden deaths in young competitive athletes: analysis of 1866 deaths in the United States, 1980-2006. Circulation. 2009 Mar 3;119(8):1085-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.804617. Epub 2009 Feb 16.
- Malhotra A, Dhutia H, Finocchiaro G, Gati S, Beasley I, Clift P, Cowie C, Kenny A, Mayet J, Oxborough D, Patel K, Pieles G, Rakhit D, Ramsdale D, Shapiro L, Somauroo J, Stuart G, Varnava A, Walsh J, Yousef Z, Tome M, Papadakis M, Sharma S. Outcomes of Cardiac Screening in Adolescent Soccer Players. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):524-534. doi: 10.1056/NEJMoa1714719.
- Villa AD, Sammut E, Nair A, Rajani R, Bonamini R, Chiribiri A. Coronary artery anomalies overview: The normal and the abnormal. World J Radiol. 2016 Jun 28;8(6):537-55. doi: 10.4329/wjr.v8.i6.537.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SIC_001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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