下肢血运重建护理标准疗效的探索性研究

纳入标准：

1. 年龄在 30 至 80 岁之间的男性或女性（包括首次筛选访问）
2. 根据 HbA1c ≥ 6.5% 或当前治疗诊断的 1 型或 2 型糖尿病的临床诊断
3. 研究者认为，双侧影响下肢的糖尿病周围神经病变的临床体征和症状可能包括神经性症状（例如，麻木、刺痛、烧灼感、剧痛、触觉敏感）和远端感觉减弱（例如，振动减弱） ，针刺或痛觉，单丝）
4. HbA1c ≤ 11%（如果在过去 90 天内进行，则允许历史结果）
5. 愿意在研究期间使用避孕措施防止怀孕的育龄女性
6. 愿意参加所有预定的学习访问并接受所有学习程序
7. 外周动脉疾病（PAD）的临床诊断
8. 能够理解、说、读和写英语
9. 有医疗保险或经济能力来支付血运重建手术和介入放射科医生的随访费用

排除标准：

1. 无法接受血运重建的血管造影
2. 单侧神经病变发现或症状
3. 维生素 B-12 水平 < 400 pg/ml（如果在过去 30 天内进行，则允许历史结果）*
4. 除糖尿病外的周围神经病变的已知原因，例如淀粉样变性、丹吉尔病、法布里病、遗传性感觉自主神经病变、酒精相关神经病变、药物引起的神经病变（例如化疗、抗生素、抗逆转录病毒药物、其他神经毒性药物）甲状腺功能减退症没有得到很好控制的类风湿性关节炎或自身免疫性疾病需要用皮质类固醇、抗肿瘤坏死因子或免疫调节药物治疗
5. 已知的乙型、丙型或 HIV 病史
6. 下肢截肢，包括脚趾
7. 下肢不能手术的闭塞性血管病
8. 无法提供知情同意
9. 出血性疾病史
10. 下肢糖尿病性溃疡病史
11. 随机分组前任何下肢旁路手术史
12. 随机分组前既往下肢血运重建史
13. 需要或正在进行透析的终末期肾病 (ESRD)
14. 促甲状腺激素 -TSH >10.0 uu/mL*
15. 钾 > 5.5 毫摩尔/升。 *
16. 钙 < 8.5 mg/dL 或 > 11mg/dL *
17. 血红蛋白 < 9.0 克/分升 *
18. 在研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕的女性
19. 研究者认为有临床意义的心电图异常发现
20. 在筛选时参与另一项研究药物或设备的临床试验
21. 研究者认为会使参与者不适合研究或无法遵守方案要求的任何其他具有临床意义的疾病或先前治疗