受控局灶性纤维带释放方法研究 (CONFFIRM)

修改后的治疗意向人群 (n=68)。 修改后的治疗人群意向用于评估有效性。

单一程序是使用 Avéli 设备进行 TVS 的。 脂肪团可以在大腿和臀部治疗

CSS 包括 6 分（范围为 0-5），将由 3 名独立的盲法医师评估员根据治疗前和治疗后 3 个月获得的图像确定。

CSS Scale 总 CSS 分数：=（A 部分 + B 部分）- 1

A 部分-明显凹陷的数量 0 无

1. 轻度（≤4个凹陷）
2. 中度（5 到 9 个凹陷）
3. 严重（≥ 10 个凹陷）B 部分 - 凹陷的平均深度

0 无

1. 温和（1-2 毫米）
2. 中等（3-4 毫米）
3. 重度（≥5 毫米）

GAIS 分数由盲法、独立的评估者确定。 如果三个评估者中至少有两个选择了 GAIS 量表，则 GAIS 量表将被计算在内，否则将计算三者之间的中位数。 如果 GAIS 评估得到改善 (1)、大大改善 (2) 或非常大改善 (3)，则认为参与者得到改善。 如果 2 侧 95% 置信区间的下限大于或等于 0.6，则满足分层终点。

等级：-3：非常差，治疗区域外观比手术前差，-2：非常差，治疗区域外观比手术前明显差，-1：恶化，治疗区域外观比手术前稍差程序，0：无变化，治疗区域外观相同，+1：改善，治疗区域外观明显改善，但细微，+2：有很大改善，治疗区域外观显着改善，+3：治疗区域的美容效果得到极大改善，达到最佳效果。

GAIS 分数由盲法、独立的评估者确定。 如果三个评估者中至少有两个选择了 GAIS 量表，则 GAIS 量表将被计算在内，否则将计算三者之间的中位数。 如果 GAIS 评估得到改善 (1)、大大改善 (2) 或非常大改善 (3)，则认为参与者得到改善。

等级：-3：非常差，治疗区域外观比手术前差，-2：非常差，治疗区域外观比手术前明显差，-1：恶化，治疗区域外观比手术前稍差程序，0：无变化，治疗区域外观相同，+1：改善，治疗区域外观明显改善，但细微，+2：有很大改善，治疗区域外观显着改善，+3：治疗区域的美容效果得到极大改善，达到最佳效果。

CSS 包括 6 分（范围为 0-5），将由 3 名独立的盲法医师评估员根据治疗前和治疗后 3 个月获得的图像确定。

CSS Scale 总 CSS 分数：=（A 部分 + B 部分）- 1

A 部分-明显凹陷的数量 0 无

1. 轻度（≤4个凹陷）
2. 中度（5 到 9 个凹陷）
3. 严重（≥ 10 个凹陷）B 部分 - 凹陷的平均深度

0 无

1. 温和（1-2 毫米）
2. 中等（3-4 毫米）
3. 重度（≥5 毫米）

参与者被要求在 3 个月时在在线问卷中对他们的结果进行满意度评分（从非常满意到非常不满意）。 结果测量报告参与者对他们在 3 个月时的结果感到满意的百分比。 该网站对问卷数据不知情。 申办方仅在数据分析后才被揭盲。

2 侧 95% 置信区间的下限必须大于或等于 0.6。