镇静后明确回忆的心理影响（PEERS） (PEERS)
镇静后外显回忆的心理影响
镇静下的意识或明确回忆通常是麻醉师有意和预期的，并且假定这与任何后遗症无关。 因此，镇静下的意识是一种常见事件，估计发生在我们人群中大约四分之一的患者身上。 然而，最近的两项注册研究表明，一些在镇静下有意识的患者与在全身麻醉期间有意识的患者有类似的心理后遗症。 因此，我们计划进行一项单中心、前瞻性队列研究，以评估镇静下意识的发生率、体验和心理后果。
在这项研究中，我们将前瞻性地纳入 2500 名患者，他们将被安排在伦敦健康科学中心的大学医院接受区域麻醉和镇静下的主要关节置换手术。
所有参与者将在四个不同的时间点接受评估，包括：
- 注册/手术准备区（手术前约 2 小时）
- 麻醉后监护室（或手术后最多 6 小时）
- 术后第一天（住院）
- 术后3个月（电话预计出院后）
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jason Chui, MD
- 电话号码：34435 519-685-8500
- 邮箱：jason.chui@lhsc.on.ca
研究联系人备份
- 姓名：LeeAnne Fochesato, MD
- 电话号码：519-663-3384
- 邮箱：LeeAnne.Fochesato@lhsc.on.ca
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- 招聘中
- London Health Science Centre
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接触：
- Jason Chui, MBChB
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接触：
- LeeAnne Fochesato, MSc
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成年患者（>18 岁）
- 计划在镇静/局部麻醉下进行骨科手术或关节置换治疗
- 患者能够用英语交流
- ASA I-V
排除标准：
- 无法获得知情同意
- 患者在手术过程中接受了全身麻醉 (GA) 或转为 GA
- 无法进行调查，例如语言障碍、明显的精神障碍被认为会影响访谈的可靠性（例如 痴呆症等）
- 预计术后需要机械通气的患者（即 无法在麻醉后监护室 (PACU) 和术后第一天进行检查）
- 术后 3 个月无法通过电话进行随访或参加术后随访
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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明确回忆
大体时间：手术后最多 6 小时
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外显召回将通过改良的布赖斯问卷进行评估
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手术后最多 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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明确召回
大体时间：术后第 1 天
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外显召回将通过改良的布赖斯问卷进行评估 密歇根意识分类用于报告意识过程中的感觉水平。 5 感觉的级别分为听觉、触觉、疼痛、麻痹或疼痛和麻痹。 “D”表示痛苦，用于患者报告的恐惧、焦虑、窒息、厄运感、死亡即将来临的感觉，或类似的报告，表明在明确的回忆经历中情绪痛苦。 |
术后第 1 天
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意识中的感觉
大体时间：术后第 1 天
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密歇根意识分类 - 密歇根分数 密歇根意识分类用于报告意识过程中的感觉水平。 5 感觉的级别分为听觉、触觉、疼痛、麻痹或疼痛和麻痹。 “D”表示痛苦，用于患者报告的恐惧、焦虑、窒息、厄运感、死亡即将来临的感觉，或类似的报告，表明在明确的回忆经历中情绪痛苦。 |
术后第 1 天
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回忆经历详情
大体时间：术后第 1 天
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光、气味和其他感觉 密歇根意识分类用于报告意识过程中的感觉水平。 5 感觉的级别分为听觉、触觉、疼痛、麻痹或疼痛和麻痹。 “D”表示痛苦，用于患者报告的恐惧、焦虑、窒息、厄运感、死亡即将来临的感觉，或类似的报告，表明在明确的回忆经历中情绪痛苦。 |
术后第 1 天
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创伤后应激障碍
大体时间：术后3个月
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PCL-S 问卷
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术后3个月
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沮丧
大体时间：术后3个月
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PHQ-9问卷
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术后3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jason Chui, MD、University of Western Ontario, Canada
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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