呼吸道病毒挑战研究中的观察性数字生物标志物发现

标题：

呼吸道病毒挑战研究中的观察性数字生物标志物发现

研究说明：

可穿戴和传感器数字设备有可能成为传染病监测的重要工具。 在这项研究中，数字设备将用于评估在单独的 NIH 协议中呼吸道病毒攻击前后的反应。 已经参加挑战研究的参与者有资格参加。 所有设备都将在住院期间和门诊随访期间佩戴和/或使用。 参与者不会带着任何设备出院回家。 这些设备将用于识别与呼吸道病毒感染相关的生物标志物。 我们假设传感器收集的数据将与临床医生评估和参与者报告获得的症状严重程度相关。

目标：

主要：将连续咳嗽传感器数据与挑战后的咳嗽严重程度相关联。

次要：将连续和非连续生命体征传感器数据与临床人员获得的常规生命体征相关联。

探索性：在挑战后评估面部和身体传感器数据。

端点：

主要：咳嗽量：

1.连续咳嗽测量

第二：生命体征：

1. 心率
2. 呼吸频率
3. 温度
4. 脉搏血氧仪

探索性：面部和身体传感器数据通过以下定量测量：

1.用力吸气

2 强迫咳嗽

3.面部成像

4.睡眠监测

5.活动监控

6.大声朗读

7. 血压

研究人群：

N=50 名成人健康志愿者参加了 LID CSU 呼吸道病毒攻击研究。

招募参与者的地点/设施的描述：

参与者将在 NIH 临床中心 (CC) 登记。 这项研究将在 NIH CC 的特殊临床研究单元或其他适当的指定临床区域进行住院治疗，并在 OP8 诊所或其他适当的指定临床区域进行门诊就诊。

学习时间：

从开始注册到完成数据分析大约需要 3 年。

参加时间：

大约 10 周到 1 年，具体取决于挑战研究。 这包括通过出院后 8 周至 1 年的随访访问进行至少 9 天的呼吸道病毒挑战住院治疗。