延迟仰卧位预防剖宫产腰麻后低血压
使用延迟仰卧位预防剖腹产腰麻后低血压:一项随机对照试验
产妇低血压是腰麻剖腹产后常见的并发症。 在剖腹产期间预防脊髓后低血压 (PSH) 可预防严重的母体和胎儿并发症。 已经研究了多种预防产妇低血压的方法。 PSH 管理的基本组成部分是: 1. 液体负荷。 2.药剂。 3.定位协议。 尽管在剖腹产过程中液体负荷优于非负荷方案,但所有液体负荷方案的脊髓后低血压发生率都很高。 因此;剖宫产中液体负荷的价值不能仅用于预防 PSH。 在剖宫产期间,使用升压药预防 PSH 几乎是最基本的。 然而,血管加压药并非没有副作用,例如去氧肾上腺素后的反射性心动过缓和麻黄碱后的胎儿酸中毒。 因此,结合血管加压药预防和非药物方案将有助于减少血管加压药的剂量,从而减少它们的副作用。 昂丹司琼也被报道为一种有用的 PSH 预防药物,副作用最小。 定位方案,例如倾斜或弯曲手术台、使用楔形物或机械置换器、腿部包裹或连续加压装置、头低和头高定位旨在逆转主动脉腔静脉压缩和/或增加静脉回流。 脊柱阻滞后短时间的坐姿,以减缓脊柱阻滞的发作。 脊柱阻滞后让患者保持坐位也可以防止局麻药液扩散到上胸段皮肤区,这是预防产妇低血压的一个重要因素。
之前没有报告评估过坐姿在预防产妇低血压的多模式方案中的影响。 在本研究中,我们旨在评估脊髓麻醉后 2 分钟坐姿联合预防性去甲肾上腺素输注加术前推注昂丹司琼对产妇血流动力学的影响。 除了维持足够的阻滞水平外,我们的目标是达到最佳的母体血流动力学特征。
研究概览
详细说明
到达手术室后,将使用监测仪(心电图 - 脉搏血氧仪 - 无创血压监测仪)。 所有测量都将在 IV 线插入和术前用药之前进行。 基线收缩压将在仰卧位获得,作为间隔 2 分钟的三个连续读数的平均值,差异小于 10%。
插入带有三通阀的外周 18 号管线后用于输液和血管升压药;将使用雷尼替丁 (50mg) 和昂丹司琼 (4mg) 进行术前用药。 蛛网膜下腔阻滞 (SAB) 将在 L3-L4 或 L4-L5 间隙中使用 25 g 脊髓针在完全无菌的情况下以坐姿进行。 将施用 11 毫克 0.5% 的鞘内高压布比卡因和 25 微米芬太尼。
除了足够的运动阻滞外,还将使用针刺或对冷的感觉来评估阻滞成功。 SAB 失败的患者(定义为 T4 以下的感觉水平)以及高位脊柱阻滞患者(定义为脊柱去神经支配延伸至第二或第三胸节皮节或有时延伸至颈部皮节的脊髓麻醉)将被排除在外。
共同水化将持续至最大 1.5 升(术中失血超过 1000 毫升的患者将被排除在研究之外)。 胎儿娩出后,将在 5 秒内以 0.5 IU 的初始推注形式给予催产素,然后以 40 mIU/分钟的速度输注。 吸入的空气将通过鼻导管以 3 升/分钟的速度补充氧气,直至分娩。
连续去甲肾上腺素固定速率输注将以 5 mcg 去甲肾上腺素推注的形式给予两组,同时获得脑脊液,然后以 0.05 mcg/Kg/min 的起始剂量输注去甲肾上腺素。 去甲肾上腺素将制备为 8 mcg/mL,并使用注射泵输送。 脊髓后低血压(定义为从鞘内注射到胎儿分娩期间收缩压低于基线读数的 80%)将通过 IV 麻黄碱 9 mg 进行管理。 严重的脊髓后低血压(定义为 SBP 降低低于基线读数的 60%)将通过 IV 麻黄碱 15 mg 进行管理。 如果 SBP 在 2 分钟内对第一次剂量没有反应,则给予额外的血管加压药。 术中高血压(定义为 SBP > 120% 的基线读数)将通过停止去甲肾上腺素输注来控制。 当血压恢复到正常值时,将恢复输液。 术中心动过缓(定义为从鞘内注射到胎儿娩出期间心率低于 55 bpm 且无低血压)将通过停止血管升压药输注来控制。 如果心动过缓与低血压有关,则患者通过静脉注射麻黄碱 9 mg 进行治疗。 如果在之前的措施后心动过缓持续存在,将给予静脉推注阿托品 (0.5 mg)。
为了比较的目的,将在两组中计算去甲肾上腺素总剂量。 每 2 分钟进行一次测量。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Cairo、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 足月(妊娠 37 周以上)。
- 单例。
- 年龄在 18 至 35 岁之间的孕妇 ASA II 计划择期剖腹产。
排除标准:
- 腰麻的禁忌症。
- 肥胖患者(体重指数>35)。
- 围产期出血。
- 心肌收缩力受损(射血分数<45%)。
- 心律失常(即 除正常窦性心律和窦性心动过速以外的任何心律)。
- 心脏瓣膜病变(即 中度至重度瓣膜病变)。
- 既往高血压、妊娠高血压疾病。
- 胎儿畸形。
- 术中失血超过 1000 毫升且蛛网膜下腔阻滞失败/高位。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:坐姿
患者将保持坐姿
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蛛网膜下腔注射后患者将保持坐姿2分钟
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NO_INTERVENTION:仰卧位
注射后患者会立即躺下
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均收缩压
大体时间:SAB 后立即直至胎儿娩出
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毫米汞柱
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SAB 后立即直至胎儿娩出
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰麻后低血压
大体时间:SAB 后立即直至胎儿娩出
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收缩压下降低于基线读数 80% 的患者频率
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SAB 后立即直至胎儿娩出
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严重的脊髓麻醉后低血压
大体时间:SAB 后立即直至胎儿娩出
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收缩压下降低于基线读数 60% 的患者频率
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SAB 后立即直至胎儿娩出
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反应性高血压
大体时间:SAB 后立即直至胎儿娩出
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收缩压升高超过基线读数 120% 的患者百分比
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SAB 后立即直至胎儿娩出
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恶心和呕吐
大体时间:SAB 后立即直至胎儿娩出
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频率
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SAB 后立即直至胎儿娩出
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去甲肾上腺素需求
大体时间:SAB 后立即直至胎儿娩出
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微克
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SAB 后立即直至胎儿娩出
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麻黄素要求
大体时间:SAB 后立即直至胎儿娩出
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毫克
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SAB 后立即直至胎儿娩出
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阿托品需要量
大体时间:SAB 后立即直至胎儿娩出
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毫克
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SAB 后立即直至胎儿娩出
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脐带血气
大体时间:交货后1分钟
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酸碱度
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交货后1分钟
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阿普加评分
大体时间:在交付后 1 分钟和 5 分钟。
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以从零到二的等级评估外观、脉搏、鬼脸、活动、呼吸,然后将由此获得的五个值相加。
结果分数范围从 0 到 10。
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在交付后 1 分钟和 5 分钟。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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