用于术前重建皮瓣血管造影的光声计算机断层扫描
用于术前重建皮瓣血管造影的光声计算机断层扫描 - 试点研究
研究概览
详细说明
光声计算机断层扫描 (PACT) 是一种新型的非侵入性成像技术,可以进行具有高空间分辨率和光学对比度的深层组织成像。 该系统利用短脉冲激光在生物组织中产生光声波。 然后这些由 512 元素全环换能器阵列检测到,它允许高空间分辨率,特别是在深层组织中。 此外,PACT 利用漫射光学层析成像,其中血红蛋白在可见光或近红外波长的光吸收,为人体脉管系统的成像提供了极好的对比度。
先前对 PACT 成像的研究已经评估了这种技术,以将人类乳房成像作为乳腺癌筛查的替代方式,以及对人类四肢成像以评估血管疾病。 全环换能器阵列在空间分辨率方面具有显着优势,尤其是在深层组织中,优于标准、广泛使用的手持式超声换能器中采用的标准线性阵列。 此外,漫射光学断层扫描允许在大视野内进行强烈的血管对比,而无需使用外源性造影剂。
皮瓣重建手术利用患者自身的软组织重建结构、填充大的软组织缺损、提供关节覆盖或执行其他重建手术。 需要皮瓣重建手术的患者的例子包括接受乳房切除术的患者和遭受严重组织损失的创伤的患者。 组织瓣具有确定的血液供应,其起源于组织的原始部位。 如果在组织转移过程中动脉供应或静脉引流受到危害,皮瓣可能会受损。 因此,准确了解组织瓣的血液供应对于成功的皮瓣重建手术至关重要。
目前用于皮瓣重建手术的术前血管成像方式包括手持式多普勒超声检查、磁共振血管造影 (MRA) 和金标准计算机断层扫描血管造影 (CTA)。 多普勒超声检查依赖于技术人员、不准确且缺乏光学对比度。 MRA 很昂贵,需要很长的成像时间,并且需要静脉注射造影剂。 CTA 也很昂贵,还需要静脉注射造影剂,并且需要进行电离辐射。 PACT 不需要静脉注射造影剂或电离辐射,并提供出色的空间分辨率和光学对比度。 因此,PACT 将是皮瓣重建手术的最佳术前血管成像方式。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Monica Jain, MD
- 电话号码:310-423-8350
- 邮箱:Monica.Jain@cshs.org
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90048
- 招聘中
- Cedars Sinai Medical Center
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接触:
- Monica Jain, MD
- 电话号码:310-423-8350
- 邮箱:Monica.Jain@cshs.org
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首席研究员:
- Edward Ray, MD
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副研究员:
- Monica Jain, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 计划接受非紧急皮瓣重建手术的 18 岁以上患者,特别是腹部皮瓣或 ALT 皮瓣,将成为研究候选人。
排除标准:
- 需要紧急或急诊皮瓣重建手术、既往接受过腹部或 ALT 皮瓣重建手术、不能接受电离辐射(CTA 需要)、不能接受碘化静脉造影剂(CTA 需要)且体重超过 300 磅的患者(PACT 机器的重量限制)将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:设备可行性
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:治疗
光声计算机断层扫描 (PACT) 成像
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PACT 将在手术前完成。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PACT 患者舒适度问卷
大体时间:该问卷将由患者在 PACT 成像访问时完成。影像检查将在初次就诊之后和手术前最多 4 个月进行。
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数据是有序的和离散的(李克特量表)。
等级是 1 到 5,其中 1 是最差的,5 是最好的。
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该问卷将由患者在 PACT 成像访问时完成。影像检查将在初次就诊之后和手术前最多 4 个月进行。
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皮瓣重建手术问卷调查的血管成像模式
大体时间:这份问卷将由 Edward Ray 医生在手术后立即完成。
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数据是有序的和离散的(李克特量表)。
等级是 1 到 5,其中 1 是最差的,5 是最好的。
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这份问卷将由 Edward Ray 医生在手术后立即完成。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Edward Ray, MD、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00000648
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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