甲氨蝶呤预防和治疗儿科患者增殖性玻璃体视网膜病变 (SIGHT)

纳入标准：

1. 能够从孩子的父母或法定监护人那里获得知情同意并参加所有研究访问。
2. 18 岁或以下的男性或女性。
3. 受试者正在接受玻璃体切除术。伴有或不伴有 PVR 的初始视网膜脱离 ii. 由于 A 级或更高级别的增殖性玻璃体视网膜病变导致的复发性视网膜脱离。
4. 有生育能力的女性受试者不得怀孕或哺乳，筛选时血清妊娠试验必须呈阴性，并且必须愿意在整个研究过程中接受妊娠试验。
5. 有生育能力的女性受试者和能够生育孩子的男性受试者必须 (a) 在整个研究过程中避免性交或 (b) 同意在整个研究过程中采用可接受的避孕方法（即宫内节育器、口服避孕药） 、屏障方法或研究者认为足够的其他避孕方法）。

排除标准：

1. 任何一只眼睛的眼部或眼周感染包括（但不限于）：

   1. 研究眼或附件中的疱疹感染史。
   2. 双眼存在已知的活动性或非活动性弓形虫病或弓形虫病疤痕。
   3. 筛选和/或第 1 天时有巨细胞病毒感染史或活动性巨细胞病毒感染的临床证据。
2. 瞳孔扩张不足以在研究眼中进行高质量的立体眼底摄影。
3. 媒体混浊会限制研究眼的临床可视化，并且研究者认为，在 RD 手术期间无法修复或改善。
4. 试验过程中计划进行的其他眼科手术
5. 研究眼中的角膜混浊会妨碍对后节进行可靠的评估。
6. 研究眼中未控制的青光眼，通过最大药物治疗时眼压 (IOP) > 21 mmHg 或慢性眼压降低（无法测量的眼压）证明。
7. 在 RD 诊断时，受试者目前不应正在接受以下治疗之一：全身性类固醇、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤或霉酚酸酯（或等效药物，例如霉酚酸）或其他免疫调节疗法。
8. 参与研究前缓解期不到 5 年的恶性肿瘤。
9. 对研究产品或其他研究相关程序/药物过敏或超敏反应。
10. 第 1 天后 30 天内的任何近期全身感染（不包括普通感冒）。
11. 已知免疫功能低下。
12. 其他疾病史、代谢功能障碍、体格检查发现或临床实验室发现合理怀疑禁忌使用研究药物的疾病状况，可能影响研究结果的解释，或使受试者处于高风险用于治疗并发症。
13. 任何不受控制的全身性疾病，稳定的综合征情况除外。
14. 未采取充分避孕措施（即宫内节育器、口服避孕药、屏障法或研究者认为适当的其他避孕措施）的怀孕或哺乳期女性和有生育能力的女性。
15. 在第 1 天之前的 30 天内参与其他研究药物（口服或局部治疗）或设备临床试验和/或在第 1 天之前的 3 个月或 5 个半衰期（以较长者为准）内参与其他研究药物（玻璃体内注射治疗）第 1 天或计划在与研究持续时间重叠的时间内参加其他研究性药物或设备临床试验。 这包括眼部和非眼部临床试验。 应与研究人员讨论接触研究性生物制品的情况。
16. 此外，研究者可以出于任何正当理由宣布受试者不合格。
17. 全身性 MTX 开始前 3 个月内的胸部 X 光检查显示任何病因的活动性肺部疾病。