不符合年龄相关性黄斑变性临床试验资格标准的眼睛：现实世界患者人群的比例和排除原因

新生血管性 AMD 是发达国家严重视力损害的主要原因之一。 以前，激光光凝或光动力疗法被用作其主要治疗方法。 然而，这些治疗方式的功效具有明显的局限性。 2006 年，FDA 批准的抗 VEGF 药物雷珠单抗问世，2012 年又推出了阿柏西普。 此外，贝伐珠单抗的超适应症使用已被广泛采用。 这些抗 VEGF 药物的引入显着改善了新生血管性 AMD 的治疗结果，导致视力丧失和失明率显着降低。 目前，临床试验正在积极开展，以开发更好的治疗新生血管性AMD的方法。

一般来说，进行临床试验是昂贵的，需要数年才能完成。 因此，估计完成计划患者登记所需的时间对于制定有效的临床试验计划至关重要。 临床试验通常在受控环境中进行，并具有复杂的资格标准。 因此，不可能将所有患者都纳入试验，其中一些患者，有时是大多数患者，根据资格标准被排除在外。

出于多种原因，估计研究人群中不符合资格标准的患者比例很重要。 首先，它可能有助于确定临床试验的结果是否可以应用于真实世界的患者。 其次，它还可能有助于预测完成计划的患者登记所需的时间。 此外，如果一组特定的标准导致相对大量的患者被排除，则可以通过修改其中一些标准来加快患者在未来临床试验中的注册。 此外，由于新生血管性 AMD 的特征在亚洲和高加索人群之间存在差异，因此获得有关亚洲人群的数据将具有重要价值。

因此，本研究的目的是评估在诊断为未经治疗的新生血管性 AMD 的整个眼样本中，不符合新生血管性 AMD 临床试验合格标准的眼所占的比例。 VEGF Trap-Eye 的资格标准：湿性 AMD 疗效和安全性调查 (VIEW) 研究被用于本次调查。