标准化大麻制剂的药代动力学和药理作用 (CANNMED)
2021年4月9日 更新者：Germans Trias i Pujol Hospital
标准化大麻制剂对健康成人休闲大麻使用者的药代动力学和药理作用
该研究的目的是 1) 了解口服标准化大麻制剂（煎剂和油）后血液、尿液、口腔液和汗液中 Δ9-四氢大麻酚 (THC)、大麻二酚 (CBD) 和其他大麻素的浓度) 和汽化 2) 评价药理急性作用和耐受性
研究概览
详细说明
医用大麻”包括为治疗目的使用大麻和大麻素。
包括监管机构批准的药物和医药产品。
最近，许多国家已经授权使用含有标准化量的Δ9-四氢大麻酚（THC）、大麻二酚（CBD）及其酸性前体（Δ-9-四氢大麻酚酸A[THCA]和大麻二酚酸[CBDA]）的大麻花杯。用于治疗不同的疾病。
自 2017 年 1 月以来，意大利一直在出售佛罗伦萨军事制药研究所生产的标准化大麻制剂。
这种被称为 FM2 的大麻药用品种具有可变的 THC 和 CBD 百分比，分别在 5-8% 和 7-12% 之间。
迄今为止，还没有关于传统和非常规生物基质中 THC、CBD 和其他少量大麻素在口服大麻茶、大麻油和同一种药物制剂（FM2）蒸发后的药代动力学研究。
主要目的是了解标准化大麻制剂口服（两种制剂：大麻茶和大麻油）和汽化实验后血液、尿液、唾液和汗液中 THC、CBD 和代谢物以及其他大麻素的浓度。
此外，还将评估急性药理作用和耐受性。
具有口服大麻经验的健康休闲大麻使用者将参加
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Germans Trias I Pujol Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 理解并接受研究程序并签署知情同意书。
- 男女健康志愿者（18-45岁。
- 病史和体格检查显示没有器质性或精神疾病。
- 纳入时的心电图和血液化学和血液学必须在正常范围内。 如果主要研究者认为考虑到科学状况，正常限度的微小或特定变化不具有临床意义，不会对受试者构成风险并且不会干扰对产品的评价。 这些变化及其不相关性将以书面形式具体说明。
- 体重在50-90公斤之间。 根据首席研究员或其指定的合作者的意见，允许较低或较高的重量，并且不会对受试者构成风险并且不会干扰研究的目标。
- BMI 在 19-27 公斤/平方米之间。 接受较低或较高的 BMI，主要研究者或他指定的合作者认为这不会对受试者构成风险并且不会干扰研究的目标。
- 月经周期持续 26-32 天且规律的女性。
- 在过去 12 个月内社交或娱乐消费过大麻并且一生中至少口服过一次大麻（例如蛋糕、饼干、油、输液……）的受试者。
排除标准：
- 不符合纳入标准。
- 胃肠道、肝脏、肾脏或其他疾病的病史或临床证据可能涉及药物的吸收、分布、代谢或排泄的改变，或暗示药物对胃肠道的刺激。
- 目前或以前的精神障碍诊断和统计手册 V (DSM-V) 物质使用障碍（尼古丁和轻度大麻使用障碍或 DSM-IV 物质使用障碍或滥用除外）。
- 在过去 8 周内献过血，或在过去 12 周内参加过药物或营养保健品的临床试验，但之前参加过同一研究除外，其中 3 周的清除期就足够了。
- 在研究开始前三个月内曾患过任何器质性疾病或大手术。
- 对大麻不耐受或有过严重不良反应的受试者。
- 在研究之前的一个月内定期服药，但维生素、草药或膳食补充剂除外，主要研究者或其指定的合作者认为这些药物不会对受试者构成风险并且不影响研究目的。 如果假设在实验当天已经完全消除，则在研究会议前一周使用单剂量对症药物治疗将不会被排除在外。
- 每天吸烟超过 15 支香烟的吸烟者。
- 无法理解试验的性质和他们需要遵循的程序的受试者。
- 乙型、丙型或艾滋病毒血清学阳性的受试者。
- 怀孕或哺乳的妇女，或使用激素避孕药或在研究期间未使用可靠避孕措施（如禁欲、宫内节育器、屏障方法或与输精管结扎的伴侣一起）的妇女。
- 闭经或严重经前综合症的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：口服制剂：大麻煎剂
从标准化的大麻 FM2 (THC) (~ 6%) 和 (CBD) (~ 8%) 中制备大麻煎剂，将雌性花序放入冷水中煮沸，煮沸 15 分钟，然后将 500 毫克药用大麻用于 500 毫升水。
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给予单次 100 mL 剂量的大麻煎剂，其中含有 1.8 mg THC 和 2.7 mg CBD。
其他名称：
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实验性的：口服制剂：大麻油
从标准化制备大麻 FM2 (THC) (~ 6%) 和 (CBD) (~ 8%)，大麻油是在实验前一天用 500 毫克女性花序和 5 毫升来自欧洲的橄榄油制备的药典规定，油样在水浴（约98℃）中加热120分钟，冷却。
在室温下。
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单次服用 15 滴（045 毫升）含有 1.8 毫克 THC 和 3.8 毫克 CBD 的大麻油。
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实验性的：汽化配方：大麻汽化
从标准化制剂大麻 FM2 (THC)（~ 6%）和（CBD）（~ 8%）中，通过 Volcano 蒸发器施用 100 毫克 FM2 标准化大麻的大麻花序。
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100mg 汽化大麻由 Volcano 汽化器管理，其中含有 0.6-2 mg THC 和 0.8-3 mg CBD
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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THC 的最大血清浓度 (Cmax)
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时。
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计算给药前 15 分钟（时间零）和口服大麻制剂（煎剂或油剂）后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时收集的样品中的最大浓度（ng/mL） ).
对于汽化大麻，血清样本是在给药前 15 分钟、时间为零（给药）以及给药后 10、20、40、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时时采集的。
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时。
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THCA 的最大血清浓度 (Cmax)
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时。
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计算给药前 15 分钟（时间零）和口服大麻制剂（煎剂或油剂）后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时收集的样品中的最大浓度（ng/mL） ).
对于汽化大麻，血清样本是在给药前 15 分钟、时间为零（给药）以及给药后 10、20、40、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时时采集的。
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时。
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CBD的最大血清浓度（Cmax）
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时。
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计算给药前 15 分钟（时间零）和口服大麻制剂（煎剂或油剂）后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时收集的样品中的最大浓度（ng/mL） ).
对于汽化大麻，血清样本是在给药前 15 分钟、时间为零（给药）以及给药后 10、20、40、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时时采集的。
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时。
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CBDA 的最大血清浓度 (Cmax)
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时。
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计算给药前 15 分钟（时间零）和口服大麻制剂（煎剂或油剂）后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时收集的样品中的最大浓度（ng/mL） ).
对于汽化大麻，血清样本是在给药前 15 分钟、时间为零（给药）以及给药后 10、20、40、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时时采集的。
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时。
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达到 THC 最大血清浓度 (Tmax) 的时间
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时。
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煎剂、油或汽化大麻制剂后达到最大浓度的时间。
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时。
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达到 THCA 最大血清浓度 (Tmax) 的时间
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时。
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煎剂、油或汽化大麻制剂后达到最大浓度的时间。
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时。
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THC 代谢物达到最大血清浓度 (Tmax) 的时间
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时。
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煎剂、油或汽化大麻制剂后达到最大浓度的时间。
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时。
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达到 CBD 最大血清浓度 (Tmax) 的时间
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时。
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煎剂、油或汽化大麻制剂后达到最大浓度的时间。
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时。
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CBDA 达到最大血清浓度 (Tmax) 的时间
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时。
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煎剂、油或汽化大麻制剂后达到最大浓度的时间。
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时。
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血清浓度中 THC 的浓度-时间曲线下面积（AUC 0-24 小时）
大体时间：从基线到给药后 24 小时（煎剂、油或汽化大麻）
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使用从给药前 15 分钟（时间零）和口服大麻制剂（煎剂或油）后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时采集的样品计算 AUC。
对于汽化大麻，血清样本是在给药前 15 分钟、时间为零（给药）以及给药后 10、20、40、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时时采集的。
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从基线到给药后 24 小时（煎剂、油或汽化大麻）
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血清浓度中 THCA 的浓度-时间曲线下面积（AUC 0-24 h）
大体时间：从基线到给药后 24 小时（煎剂、油或汽化大麻）
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使用从给药前 15 分钟（时间零）和口服大麻制剂（煎剂或油）后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时采集的样品计算 AUC。
对于汽化大麻，血清样本是在给药前 15 分钟、时间为零（给药）以及给药后 10、20、40、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时时采集的。
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从基线到给药后 24 小时（煎剂、油或汽化大麻）
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血清浓度中 CBD 的浓度-时间曲线下面积（AUC 0-24 h）
大体时间：从基线到给药后 24 小时（煎剂、油或汽化大麻）
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使用从给药前 15 分钟（时间零）和口服大麻制剂（煎剂或油）后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时采集的样品计算 AUC。
对于汽化大麻，血清样本是在给药前 15 分钟、时间为零（给药）以及给药后 10、20、40、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时时采集的。
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从基线到给药后 24 小时（煎剂、油或汽化大麻）
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血清浓度中 CBDA 的浓度-时间曲线下面积（AUC 0-24 h）
大体时间：从基线到给药后 24 小时（煎剂、油或汽化大麻）
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使用从给药前 15 分钟（时间零）和口服大麻制剂（煎剂或油）后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时采集的样品计算 AUC。
对于汽化大麻，血清样本是在给药前 15 分钟、时间为零（给药）以及给药后 10、20、40、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时时采集的。
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从基线到给药后 24 小时（煎剂、油或汽化大麻）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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THC 的最大口服液浓度 (Cmax)
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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计算使用 Salivette 装置在与血清相同的时间点采集的最大浓度 (ng/mL) 口腔液样本。
在给药前 15 分钟（时间零）、口服大麻（煎剂或油）后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时收集 Ora 液体，如果是汽化大麻在零时间前 15 分钟（给药）、10、20、40、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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THCA 的最大口服液浓度 (Cmax)
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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计算使用 Salivette 装置在与血清相同的时间点采集的最大浓度 (ng/mL) 口腔液样本。
在给药前 15 分钟（时间零）、口服大麻（煎剂或油）后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时收集 Ora 液体，如果是汽化大麻在零时间前 15 分钟（给药）、10、20、40、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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CBD的最大口服液浓度（Cmax）
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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计算使用 Salivette 装置在与血清相同的时间点采集的最大浓度 (ng/mL) 口腔液样本。
在给药前 15 分钟（零时间）、口服大麻（煎剂或油）后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时以及蒸发大麻的情况下收集 Ora 液体在零时间前 15 分钟（给药）、10、20、40、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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CBDA 的最大口服液浓度 (Cmax)
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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计算使用 Salivette 装置在与血清相同的时间点采集的最大浓度 (ng/mL) 口腔液样本。
在给药前 15 分钟（时间零）、口服大麻（煎剂或油）后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时收集 Ora 液体，如果是汽化大麻在零时间前 15 分钟（给药）、10、20、40、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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达到 THC 最大口服液浓度 (Tmax) 的时间
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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煎剂、油或汽化大麻制剂后达到最大浓度的时间
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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达到 THCA 最大口服液浓度 (Tmax) 的时间
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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煎剂、油或汽化大麻制剂后达到最大浓度的时间
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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达到 CBD 最大口腔液浓度 (Tmax) 的时间
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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煎剂、油或汽化大麻制剂后达到最大浓度的时间
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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达到 CBDA 最大口服液浓度 (Tmax) 的时间
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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煎剂、油或汽化大麻制剂后达到最大浓度的时间
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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THC 口服液浓度的浓度-时间曲线下面积（AUC 0-24h）
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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使用从给药前 15 分钟（时间零）和口服大麻制剂（煎剂或油）后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时采集的样品计算 AUC。
在汽化大麻的情况下，血清样本是在给药前 15 分钟、零时间（给药）和 10、20、40、1、1.5、2、3、4、6、8 小时收集的
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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THCA 口服液浓度的浓度-时间曲线下面积（AUC 0-24h）
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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使用从给药前 15 分钟（时间零）和口服大麻制剂（煎剂或油）后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时采集的样品计算 AUC。
在汽化大麻的情况下，血清样本是在给药前 15 分钟、零时间（给药）和 10、20、40、1、1.5、2、3、4、6、8 小时收集的
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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CBD口服液浓度的浓度-时间曲线下面积（AUC 0-24h）
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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使用从给药前 15 分钟（时间零）和口服大麻制剂（煎剂或油）后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时采集的样品计算 AUC。
在汽化大麻的情况下，血清样本是在给药前 15 分钟、零时间（给药）和 10、20、40、1、1.5、2、3、4、6、8 小时收集的
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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CBDA口服液浓度的浓度-时间曲线下面积（AUC 0-24h）
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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使用从给药前 15 分钟（时间零）和口服大麻制剂（煎剂或油）后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时采集的样品计算 AUC。
在汽化大麻的情况下，血清样本是在给药前 15 分钟、零时间（给药）和 10、20、40、1、1.5、2、3、4、6、8 小时收集的
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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大麻代谢物总量（THC-羧基和 THC-葡糖苷酸，在 24 小时尿样中排出。
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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在给药前 15 分钟（时间零）收集尿液，然后在口服和蒸发制剂给药后 0-2 小时、2-4 小时、6-8 小时、8-10 小时和 10-24 小时之间收集尿液。
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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口服和蒸发大麻后汗液中 THC 的总浓度。
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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以 ng/补丁为单位的浓度。
收集样品时将皮肤贴片（5 x 5 cm 区域）贴在背部，并在不同时间间隔移除，例如：0-2 小时、2-4 小时、4-6 小时、6-8 小时、8-10 小时、 10-12 小时和 12-24 小时
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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口服和蒸发大麻后汗液中 CBD 的总浓度。
大体时间：从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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以 ng/补丁为单位的浓度。
收集样品时将皮肤贴片（5 x 5 cm 区域）贴在背部，并在不同时间间隔移除，例如：0-2 小时、2-4 小时、4-6 小时、6-8 小时、8-10 小时、 10-12 小时和 12-24 小时
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从基线到煎剂、油或汽化大麻给药后 24 小时
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血压变化：血压中的 Emax（峰值/最大效应）
大体时间：从基线到 24 小时的差异
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无创收缩压 (mmHg) 和舒张压 (mmHg) 在煎剂或油给药前的基线（45 分钟和 15 分钟）以及 0.5、1、1.5、2、3、4、6、给药后 8、10 和 24 小时。 如果在基线（45 分钟和 15 分钟）前和给药后 10、20、40 分钟和 1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时记录蒸发大麻。 血压以 mmHg 为单位测量。 . |
从基线到 24 小时的差异
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心率变化：心率中的 Emax（峰值/最大效应）
大体时间：从基线到 24 小时的差异
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在煎剂或油给药前的基线（45 分钟和 15 分钟）以及给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、10 和 24 小时重复记录心率。 在蒸发大麻的情况下，在给药前和给药后 10、20、40 分钟和 1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时的基线（45 和 15 分钟）进行记录。 以每分钟心跳次数 (bpm) 测量的心率。 |
从基线到 24 小时的差异
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口腔温度变化：口腔温度中的 Emax（峰值/最大效应）
大体时间：从基线到 24 小时的差异
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在煎剂或油给药前的基线（45 分钟和 15 分钟）以及给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、10 和 24 小时重复记录口腔温度。 如果在给药前和给药后 10、20、40 分钟和 1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时的基线（45 和 15 分钟）记录了汽化大麻。 以摄氏度 (ºC) 测量的口腔温度。 |
从基线到 24 小时的差异
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效果强度的变化：效果强度中的 Emax（峰值/最大效果）
大体时间：从基线到 24 小时的差异
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在基线和口服大麻给药后 0.30、1、1.30、2、3、4、6、8、10 和 24 小时以及基线时，将使用视觉模拟量表（0-100 毫米）测量效果强度，10 、20、40 分钟和 1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时后汽化大麻给药。 更高的毫米意味着更多的效果强度。 |
从基线到 24 小时的差异
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High feeling的变化：High feeling的Emax（peak/maximum effects）
大体时间：从基线到 24 小时的差异
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在基线和口服大麻后 0.30、1、1.30、2、3、4、6、8、10 和 24 小时，以及在基线、10、20、汽化大麻给药后 40 分钟和 1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时。 更高的毫米意味着更高的感觉。 |
从基线到 24 小时的差异
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饥饿变化：饥饿中的 Emax（峰值/最大效应）
大体时间：从基线到 24 小时的差异
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在基线和口服大麻后 0.30、1、1.30、2、3、4、6、8、10 和 24 小时，以及在基线、10、20 小时，将使用视觉模拟量表（0-100 毫米）测量饥饿感, 40 分钟和 1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时后汽化大麻给药。 更高的毫米意味着更多的饥饿感。 |
从基线到 24 小时的差异
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嗜睡的变化：嗜睡中的 Emax（峰值/最大效应）
大体时间：从基线到 24 小时的差异
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将在基线和口服大麻后 0.30、1、1.30、2、3、4、6、8、10 和 24 小时以及基线、10、20 时使用视觉模拟量表（0-100 毫米）测量困倦, 40 分钟和 1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时后汽化大麻给药。 更高的毫米意味着更多的困倦。 |
从基线到 24 小时的差异
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全球药物效应的变化：全球药物效应中的 Emax（峰值/最大效应）
大体时间：从基线到 24 小时的差异
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全球药物效应将使用成瘾研究中心清单 (ARCI) 的简表（49 项）进行测量。 这是一份包含 49 个项目的真/假回答问卷。 全球结果包括五个分量表（镇静、欣快、烦躁、智力效率和苯丙胺样作用）。 它在基线和口服大麻后 0.30、1、1.30、2、3、4、6、8、10 和 24 小时，以及在基线、20、40 分钟和 1、1.5、2、3、4、汽化大麻给药后 6、8 和 24 小时。 分数通常在 12 到 57 分之间。 更多点数意味着更多效果。 |
从基线到 24 小时的差异
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Magi Farré, MD, PhD、Germans Trias I Pujol Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Busardo FP, Perez-Acevedo AP, Pacifici R, Mannocchi G, Gottardi M, Papaseit E, Perez-Mana C, Martin S, Poyatos L, Pichini S, Farre M. Disposition of Phytocannabinoids, Their Acidic Precursors and Their Metabolites in Biological Matrices of Healthy Individuals Treated with Vaporized Medical Cannabis. Pharmaceuticals (Basel). 2021 Jan 13;14(1):59. doi: 10.3390/ph14010059.
- Perez-Acevedo AP, Busardo FP, Pacifici R, Mannocchi G, Gottardi M, Poyatos L, Papaseit E, Perez-Mana C, Martin S, Di Trana A, Pichini S, Farre M. Disposition of Cannabidiol Metabolites in Serum and Urine from Healthy Individuals Treated with Pharmaceutical Preparations of Medical Cannabis. Pharmaceuticals (Basel). 2020 Dec 12;13(12):459. doi: 10.3390/ph13120459.
- Pichini S, Malaca S, Gottardi M, Perez-Acevedo AP, Papaseit E, Perez-Mana C, Farre M, Pacifici R, Tagliabracci A, Mannocchi G, Busardo FP. UHPLC-MS/MS analysis of cannabidiol metabolites in serum and urine samples. Application to an individual treated with medical cannabis. Talanta. 2021 Feb 1;223(Pt 2):121772. doi: 10.1016/j.talanta.2020.121772. Epub 2020 Oct 14.
- Perez-Acevedo AP, Pacifici R, Mannocchi G, Gottardi M, Poyatos L, Papaseit E, Perez-Mana C, Martin S, Busardo FP, Pichini S, Farre M. Disposition of cannabinoids and their metabolites in serum, oral fluid, sweat patch and urine from healthy individuals treated with pharmaceutical preparations of medical cannabis. Phytother Res. 2021 Mar;35(3):1646-1657. doi: 10.1002/ptr.6931. Epub 2020 Nov 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月10日
初级完成 (实际的)
2019年12月18日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月9日
首次发布 (实际的)
2021年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月9日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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