冷冻消融手术中的 RODEO 微标测导管 (RODEO-MaPS)

纳入标准：

• 年龄≥18 岁且具有法律行为能力。
• 心房颤动，根据 ESC（2016 版）指南诊断 - 排除永久性 AF。
• 患者计划使用低温能量进行肺静脉隔离导管消融手术，并且适合根据各自的使用说明 (IFU) 进行治疗。
• 患者签署并注明日期的知情同意书，表明患者在参加研究之前已被告知试验的所有相关方面（患者已收到 ICF 的副本）。

排除标准：

• 表明血管系统无法通过左侧或右侧腹股沟进入。
• 表明无法进行房间隔穿刺。
• 任何先前因 AF 导致的消融或手术。
• 入组后六个月内发生心血管事件或高危手术患者等重要合并症。
• 左心房短轴直径 > 50 mm。

• 晚期结构性心脏病包括

  • 中度至重度瓣膜狭窄或反流，
  • 以前的阀门更换或阀门维修，
  • 先天性心脏病，
  • 窦性心律时左心室射血分数 < 45%，
  • 充血性心力衰竭 NYHA III 或 IV，
  • 最近 3 个月内进行过冠状动脉旁路移植手术。
• 永久起搏器。
• 冷冻消融手术时的孕妇。
• 任何会阻止受试者签署知情同意书的严重医疗状况、实验室异常或精神疾病。
• 参与心血管器械或药物的介入试验。